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Agenzia Italiana del Farmaco
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Esiti runione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile gli esiti dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 1-5 dicembre 2025.
Fri Dec 12 00:00:00 CET 2025 The Agency > Technical and advisory committeesAggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 12/12/2025.
Fri Dec 12 00:00:00 CET 2025 Open governanceDirect Healthcare Professional Communication (DHPC) on tranexamic acid intravenous formulations Highlights News
Tranexamic acid intravenous formulations - Serious including fatal adverse reactions due to inadvertent intrathecal administration.
Thu Dec 11 00:00:00 CET 2025 Safety of medicinal productsAggiornamento sull'utilizzo dei sistemi computerizzati nelle sperimentazioni cliniche alla luce della linea guida delle ICH E6 (R3)
AIFA fornisce un aggiornamento sull’utilizzo dei sistemi computerizzati nelle sperimentazioni cliniche, alla luce dell’entrata in vigore, il 23 luglio 2025, della versione R3 della linea guida ICH E6, Guideline for Good Clinical Practice (GCP R3).
Wed Dec 10 00:00:00 CET 2025 Quality and Inspections > Inspections and authorisationsAIFA in Milan: a new era of collaboration between the Agency and the Regions Highlights News
A meeting of the Board of Directors and the conference ‘Pharmaceuticals: the challenges of legislative innovation, research, and sustainability,’ organised in collaboration with the Lombardy Region.
Wed Dec 10 00:00:00 CET 2025 Information and communication > Press releasesPromoting public research, AIFA invites stakeholders to propose research areas on medicines Highlights News
AIFA, the first medicines agency in Europe including among its institutional objectives the promotion of scientific research, publishes a survey in order to receive proposals on research needs in the pharmacological field, available until January 30, 2026.
Wed Dec 10 00:00:00 CET 2025 Research and clinical trials > Independent clinical researchMobilità volontaria per n. 8 unità di personale appartenenti all’ Area dei Funzionari - Criteri di valutazione
Mobilità volontaria per n. 8 unità di personale appartenenti all’ Area dei Funzionari - Criteri di valutazione.
Fri Dec 05 00:00:00 CET 2025 Open governanceMobilità volontaria per n. 5 unità di personale appartenenti all’ Area degli Assistenti - Criteri di valutazione
Mobilità volontaria per n. 5 unità di personale appartenenti all’ Area degli Assistenti - Criteri di valutazione.
Fri Dec 05 00:00:00 CET 2025 Open governanceAggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 05/12/2025.
Fri Dec 05 00:00:00 CET 2025 Open governanceEsito avviso per il conferimento di posti di funzione dirigenziale di livello non generale di direzione degli uffici non corrispondenti a strutture complesse
Con riferimento all’avviso di interpello per il conferimento dei posti di funzione dirigenziale di livello non generale di direzione di direzione degli Uffici non corrispondenti a strutture complesse, si informa che sono in corso le procedure di conferimento dei relativi incarichi dirigenziali.
Fri Dec 05 00:00:00 CET 2025 Open governanceProvvedimenti dirigenti - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Provvedimenti dirigenti".
Thu Dec 04 00:00:00 CET 2025 Open governanceAttivazione nuove funzionalità RSO per adeguamento alla Linea Guida per la classificazione e conduzione degli studi osservazionali sui farmaci Highlights News
Dal 4 dicembre 2025 sono attive nel Registro degli Studi Osservazionali (RSO), le nuove funzionalità implementate al fine di allineare i flussi operativi del sistema con la nuova Linea Guida per la classificazione e conduzione degli studi osservazionali sui farmaci.
Thu Dec 04 00:00:00 CET 2025 Research and clinical trials > Clinical trials concerning medicinal productsImplementazione PT web VYDURA acuto
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, è stato implementato il PT web di VYDURA per una specifica indicazione terapeutica.
Thu Dec 04 00:00:00 CET 2025 Pricing and reimbursement > Monitoring RegistersAIFA and the Public Prosecutor's Office of Velletri sign a memorandum of understanding to combat gender-based violence Highlights News
A training and awareness-raising conference for staff held at the Agency's headquarters.
Thu Dec 04 00:00:00 CET 2025 Information and communication > Press releasesProcedura semplificata per ulteriori tipologie di variazioni all’AIC di medicinali autorizzati con procedura nazionale o di mutuo riconoscimento/decentrata Highlights News
Si comunica a tutte le Aziende Titolari di AIC che la (CSE) nella seduta del 10, 11, 12, 13 e 14 Novembre 2025 (Verbale CSE n. 29), ha approvato la proposta di semplificazione per la gestione di ulteriori tipologie di variazioni relative a medicinali autorizzati con procedura nazionale o di mutuo riconoscimento/decentrata che, fino ad oggi, prevedevano il passaggio obbligato alla CSE.
Wed Dec 03 00:00:00 CET 2025 Access to medicinal products > Authorisation of medicinal productsNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
Tue Dec 02 00:00:00 CET 2025 Companies SectionProvvedimenti dirigenti - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Provvedimenti dirigenti".
Tue Dec 02 00:00:00 CET 2025 Open governanceDirect Healthcare Professional Communication (DHPC) on Rybelsus (oral semaglutide) Highlights News
Rybelsus (oral semaglutide): risk of medication error due to introduction of new formulation with increased bioavailability.
Mon Dec 01 00:00:00 CET 2025 Safety of medicinal productsAntibiotics: ‘If you're not a doctor, don't play doctor.’ The campaign promoted by AIFA in collaboration with the Ministry of Health is underway Highlights News
Advertisements on Rai and Mediaset networks, dissemination in the press, local broadcasters and social media channels.
Mon Dec 01 00:00:00 CET 2025 Information and communication > Press releasesVerso un modello fast-track per l'autorizzazione di studi clinici multinazionali nell'UE/SEE Highlights News
L’impegno congiunto delle agenzie regolatorie europee e dei Comitati Etici.
Fri Nov 28 00:00:00 CET 2025 Information and communicationOrdine del giorno riunione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 1-5 dicembre 2025.
Fri Nov 28 00:00:00 CET 2025 The Agency > Technical and advisory committees“Procedura pay-back 5% - Anno 2025” - Determina AIFA n. 80/2025 del 24 novembre 2025 Highlights News
Si comunica che è stata pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana n. 277 del 28 novembre 2025, la Determina AIFA n. 80/2025 del 24 novembre 2025, concernente la “Procedura pay-back 5% - Anno 2025”.
Fri Nov 28 00:00:00 CET 2025 Governance of pharmaceutical expenditure > PaybackAggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 28/11/2025.
Fri Nov 28 00:00:00 CET 2025 Open governanceAIFA 2025 call for proposals for independent research on precision medicine and combating antibiotic resistance: over 100 projects submitted Highlights News
Specifically, 32 study proposals concern the fight against superbugs and 75 concern precision medicine.
Fri Nov 28 00:00:00 CET 2025 Information and communication > Press releasesProvvedimenti dirigenti - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Provvedimenti dirigenti".
Thu Nov 27 00:00:00 CET 2025 Open governance