Nell’ambito dell’Accordo Stato-Regioni del 6 giugno 2019, inerente alle risorse per il triennio 2015-2016-2017 previste dalla Legge 449/ 1997, il 14 dicembre il Consiglio di Amministrazione dell’Agenzia ha approvato il bando per la selezione di 3 progettualità, da condursi sull’intero territorio nazionale per la raccolta di evidenze post-marketing su effectiveness e safety dei medicinali.

“La raccolta di dati dal mondo reale (real world data) rappresenta una sempre crescente necessità al fine di monitorare l’uso efficiente e sicuro dei medicinali dopo la loro immissione in commercio a tutela della salute pubblica - afferma il Direttore Generale, Nicola Magrini - In tal senso il bando AIFA per Progetti Nazionali di Effectiveness e Safety nel real world intende selezionare progettualità da svolgersi sull’intero territorio nazionale per raccogliere dati sulle terapie utilizzate per le infezioni da COVID-19, sui medicinali utilizzati nell’ambito delle malattie croniche e sui farmaci di recente approvazione per la cura delle malattie rare”. 

Le domande dovranno essere inviate esclusivamente tramite l’indirizzo PEC: areavigilanzapostmarketing@pec.aifa.gov.it entro e non oltre le ore 18.00 del 10 marzo 2023.

Allo stesso indirizzo potranno essere inviate richieste relative al bando e alle modalità di presentazione delle domande.

Nel "box documenti correlati" e nella pagina dedicata ai Fondi Regionali sono disponibili il Bando con i relativi allegati e la modulistica per la presentazione delle proposte: : 

• Bando AIFA Progetti Nazionali di Effectiveness e Safety nel real world (Fondi FV 2015-2016-2017) (Accordo Stato-Regioni 6 giugno 2019);
• Allegato A - Accordo tra il Governo, le Regioni e le Province Autonome di Trento e di Bolzano del 6 giugno 2019;
• Allegato B - Budget massimo disponibile per singola regione proponente e importo massimo erogabile al centro di riferimento per il coordinamento del progetto;
• Allegato C - Domanda di partecipazione al Bando Progetti Nazionali di Effectiveness e Safety nel real world (Fondi FV 2015-2016-2017) (Accordo Stato-Regioni 6 giugno 2019);
• Allegato C1 - Modello di Disciplinare Tecnico – Bando Progetti Nazionali di Effectiveness e Safety nel real world (Fondi FV 2015-2016-2017) (Accordo Stato-Regioni 6 giugno 2019);
• Allegato C2 - Modello di budget “Regione Proponente” - Bando Progetti Nazionali di Effectiveness e Safety nel real world Quota 30% Fondi FV 2015-2016-2017 (Accordo Stato-Regioni 6 giugno 2019);
• Allegato C3 - Modello di budget “Centro di Riferimento” - Bando Progetti Nazionali di Effectiveness e Safety nel real world Quota 6% Fondi FV 2015-2016-2017 (Accordo Stato-Regioni 6 giugno 2019).

Pubblicato il: 22 dicembre 2022
Aggiornato al: 31 gennaio 2023