Con comunicazione del 12 agosto u.s., l’AIFA ha dato notizia dell’avvenuta pubblicazione, sulla Gazzetta Ufficiale n. 187/2019, della Determinazione n. 1245/2019, recante "Assegnazione dei budget aziendali per l’anno 2018", adottata in data 30 luglio u.s. e resa disponibile sul sito istituzionale della stessa Agenzia.

In particolare, con il predetto comunicato, è stato concesso alle aziende farmaceutiche destinatarie del provvedimento un termine per l’invio di osservazioni.

In merito alle dette osservazioni pervenute all’Agenzia, si rappresenta quanto segue.

All’esito dell’istruttoria svolta su tutte le osservazioni pervenute, l’Agenzia ha recepito alcune istanze che hanno evidenziato la presenza di meri errori materiali, i quali hanno reso necessario un ricalcolo dei dati contenuti nel suindicato provvedimento di assegnazione dei budget.

A fronte di tale ricalcolo, si forniscono, pertanto, in visione - sulla piattaforma dedicata - i budget aziendali così come rideterminati a Nota Metodologica invariata, da intendersi quali dati allo stato ancora non consolidati.

Si rappresenta, infatti, che sono tutt’ora in corso approfondimenti istruttori in ordine al calcolo delle risorse incrementali, ai sensi dell’art. 15, comma 8, lett. a) del D.L. n. 95/2012, convertito con modificazioni nella Legge n. 135/2012, che potrebbero rendere necessario un ulteriore ricalcolo.

Tenuto conto, quindi, del procedimento in corso, in un’ottica di trasparenza e contraddittorio, si concede un termine di 10 giorni, decorrenti dalla data di pubblicazione sulla detta piattaforma dei dati ricalcolati, per l’invio di eventuali osservazioni da trasmettere esclusivamente all’indirizzo di posta elettronica certificata areastrategiaeconomiadelfarmaco@pec.aifa.gov.it e all’indirizzo di posta elettronica spesafarmaco@aifa.gov.it.

Alla conclusione del procedimento di riesame, sarà adottata dall’AIFA una nuova determinazione di attribuzione dei budget aziendali consolidati per l’anno 2018.

Pubblicato il: 28 novembre 2019