Si rende nota la pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale, Serie Generale n. 14 del 18/01/2013, della Determinazione DG/03/2023 del 03/01/2023, recante “Definizione degli specialisti prescrittori per le confezioni di medicinali contenenti azoto protossido in associazione con ossigeno al 50%, in bombole di peso inferiore o uguale a 20 kg (ovvero con contenuto inferiore o uguale a 20 L) per uso extraospedaliero”.

Il procedimento di individuazione degli specialisti prescrittori dei medicinali oggetto della Determina è stato avviato dall’area Autorizzazioni Medicinali a seguito dell’annullamento da parte del TAR Lazio (Sentenza n. 11583 del 2021) della determinazione AIFA n. 174 del 2014, che estendeva gli specialisti prescrittori già precedentemente identificati per i medicinali contenenti azoto protossido da solo (specialisti in anestesia e rianimazione, specialisti in odontoiatria e odontoiatri) ai medicinali contenenti azoto protossido in associazione con ossigeno al 50%, classificati ai fini della fornitura come USPL, nelle confezioni con contenuto inferiore o uguale a 20 Lt per uso extraospedaliero.

La determina recepisce il parere reso nella seduta del 7 novembre 2022, Verbale N. 79, dalla Commissione Tecnico Scientifica (CTS) (Area Autorizzazioni Medicinali) che, alla luce dell’istruttoria eseguita dall’Ufficio, ha confermato gli specialisti già identificati nel 2014 dall’AIFA, ovvero gli specialisti in anestesia e rianimazione, in odontoiatria e gli odontoiatri.

Le confezioni dei medicinali interessati dalla presente determinazione devono essere poste in commercio con etichette e fogli illustrativi conformi a quanto dalla stessa stabilito.