Nuove importanti informazioni di sicurezza e aggiornamento del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di Acomplia (rimonabant), compresse rivestite da 20 mg.

Acomplia è indicato in aggiunta alla dieta e all’esercizio fisico per il trattamento di pazienti obesi (BMI=30kg/m2) o di pazienti in sovrappeso (>27kg/m2) con associati uno o più fattori di rischio, come diabete di tipo 2 o dislipidemia.

I pazienti devono essere attivamente monitorati per segni e sintomi di disturbi psichiatrici, in particolare depressione, dopo l’inizio del trattamento con Acomplia. In caso di diagnosi di depressione, il trattamento dovrà essere interrotto e il paziente seguito e trattato adeguatamente.