Sono stati seganalati in Canada 25 casi di eventi avversi oculari a seguito della somministrazione off-label intravitreale di aliquote del lotto B3002B028 di Avastin; i sintomi riportati sono stati irritazione oculare, fotofobia, visione offuscata e flocculazioni del vitreo associate a uveite di grado medio/moderato, sia anteriore che posteriore, associate occasionalmente a depositi di fibrina nella camera anteriore.

Gli eventi avversi associati a questo particolare lotto hanno interessato esclusivamente il Canada e non è stata ancora accertata una relazione causale con la somministrazione di Avastin. Tuttavia, si ricorda agli operatori sanitari che, essendo Avastin confezionato in flaconcini monodose sterili privi di conservanti per l’utilizzo endovenoso, la pratica di suddividere i flaconcini monodose in diverse aliquote per l’utilizzo off-label intraoculare può essere motivo di contaminazione del prodotto.

Le indicazioni autorizzate per Avastin sono: trattamento di pazienti con carcinoma metastatico del colon e del retto, in combinazione con chemioterapia a base di fluoropirimidine; trattamento in prima linea di pazienti concarcinoma mammario metastatico, in combinazione con paclitaxel; trattamento in prima linea di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule, non resecabile, avanzato, metastatico o in ricaduta, con istologia a predominanza non squamocellulare, in aggiunta a chemioterapia a base di platino; trattamento in prima linea di pazienti con carcinoma renale avanzato e/o metastatico, in combinazione con interferone alfa-2a.