Nota Informativa Importante su Cinryze (27/06/2017) - Nota Informativa Importante su Cinryze (27/06/2017)
Nota Informativa Importante su Cinryze (27/06/2017)
A causa del crescente numero di prescrizioni per CINRYZE, la domanda del prodotto potrebbe superare presto le attuali capacità produttive.
Al fine di gestire la fornitura di Cinryze nei prossimi mesi, Shire suggerisce quanto segue:
Quando il medicinale Cinryze è utilizzato per il trattamento e la prevenzione pre-procedura degli attacchi di angioedema:
- i medici prescrittori devono considerare opzioni alternative di trattamento.
Quando è utilizzato per la prevenzione di routine degli attacchi di angioedema:
- i pazienti che sono già in trattamento con CINRYZE (cioè i pazienti che sono intolleranti o insufficientemente protetti da trattamenti di prevenzione per via orale o che sono inadeguatamente controllati da una terapia orale adeguata al bisogno) possono continuare a ricevere CINRYZE in quanto non sono disponibili trattamenti alternativi approvati per la prevenzione a lungo termine;
- considerare di non iniziare il trattamento per la prevenzione di routine in nuovi pazienti.
In allegato la Nota Informativa Importante
Per maggiori informazioni:
contatta l'Ufficio di Farmacovigilanza
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Pubblicato il: 27 giugno 2017