Nel giugno 2008 è stato riportato un caso di Leucoencefalopatia Multifocale Progressiva (PML) in un paziente con artrite reumatoide trattato con Mabthera; dei complessivi 76 casi di PML notificati a livello mondiale in associazione al trattamento con Mabthera, 5 casi sono stati osservati in pazienti affetti da patologie autoimmuni. La PML è una rara e progressiva malattia demielinizzante del sistema nervoso centrale che generalmente porta a morte o a grave disabilità e che si manifesta tipicamente in pazienti immunocompromessi.

Si ricorda ai medici l’importanza di una continua e attenta valutazione dei pazienti in trattamento con Mabthera per individuare eventuali segni o sitomi neurologici indicativi di PML. Se un paziente dovesse sviluppare sintomi indicativi di PML, il trattamento con Mabthera deve essere interrotto.

Mabthera (Rituximab) è indicato per il trattamento di pazienti affetti da linfoma non-Hodgkin e da artrite reumatoide attiva con le modalità stabilite nella sezione 4.1 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.