Nota Informativa Importante su Piroxicam (20/12/2007) - Nota Informativa Importante su Piroxicam (20/12/2007)
Nota Informativa Importante su Piroxicam (20/12/2007)
A seguito della valutazione condotta dal Comitato per i medicinali ad uso umano (CHMP) dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA) sul profilo di sicurezza gastrointestinale e cutaneo di Piroxicam, sono state apportate delle modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) e al Foglio Illustrativo (FI) dei medicinali contenenti tale principio attivo.
Le modifiche sono in corso di implementazione e riguardano le seguenti sezioni “Indicazioni terapeutiche”, “Posologia e modo di somministrazione”, “Controindicazioni” e “avvertenze speciali e precauzioni di impiego.”.
Sempre a livello europeo è stata anche predisposta una Nota Informativa Importante (NII) al fine di comunicare a tutti gli operatori sanitari il potenziale rischio di complicazioni gastrointestinali e cutanee conseguenti all’uso di Piroxicam.
Piroxicam è un antinfiammatorio appartenente alla classe dei Farmaci Antinfiammatori Non-Steroidei (FANS).
Pubblicato il: 20 dicembre 2007