Si rendono disponibili importanti informazioni di sicurezza relative alla specialità medicinale Raptiva (efalizumab), di cui il 19 febbraio scorso l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA) ha raccomandato la sospensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio.

Il Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (CHMP)dell’EMEA ha ritenuto, infatti, che il rapporto beneficio/rischio nelle indicazioni approvate di Raptiva sia divenuto sfavorevole, a seguito dell’insorgenza di alcuni casi di Leucoencefalopatia Multifocale Progressiva (PML) e ad altri eventi avversi gravi, quali la sindrome di Guillan-Barré e la sindrome di Miller-Fisher, encefaliti, encefalopatia, meningite, sepsi ed infezioni opportunistiche (infezioni ricorrenti in pazienti con sistema immunitario compromesso) in pazienti affetti da psoriasi cronica a placche in trattamento continuo con Raptiva.

Rapiva è un anticorpo monoclonale umanizzato ad azione immunosoppressiva approvato in Europa nel 2004 per il trattamento di pazienti adulti affetti da psoriasi cronica a placche da moderata a severa, che non rispondono, o per i quali vi è una controindicazione, e o che sono intolleranti ad altre terapie sistemiche che includono ciclosporina, metotressato e PUVA.