L’Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi dell’art. 7 della Legge n. 241/90, comunica che, con Delibera n. 47 del 28 luglio 2021, il Consiglio di Amministrazione - considerato che la spesa per acquisti diretti per l’anno 2020 corrisponde a euro 10.768.425.876, con conseguente disavanzo di euro 2.768.966.613 rispetto al tetto programmato di spesa del 6,89%, ai sensi dell’art. 1, commi 577, 578 e 580, della Legge n. 145/18 – ha approvato le quote di mercato calcolate per ciascuna azienda farmaceutica titolare di AIC (codice SIS), in maniera distinta per il mercato dei gas medicinali rispetto a quello degli altri acquisti diretti, nonché il conseguente valore complessivo di ripiano dello sfondamento del tetto del 6,89% della spesa per acquisti diretti, inclusi i gas medicinali, riferito all’anno 2020, che è pari a euro 1.384.483.306,70, distinto per azienda farmaceutica (codice SIS).

Considerato che, nell’ambito della seduta del 28 luglio 2021, il Consiglio di Amministrazione ha, tra l’altro, dato mandato all’Agenzia di procedere all’esposizione dei dati inerenti al ripiano della spesa per acquisti diretti anno 2020 e della nota sulla metodologia applicativa, al fine di avviare il contraddittorio con le aziende farmaceutiche interessate al predetto procedimento, si comunica che i suddetti dati sono disponibili a partire dalle ore 18 nella sezione “Ripiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l’anno 2020” della piattaforma Front/End di AIFA, a cui è possibile accedere mediante le credenziali aziendali.

Entro il 13 settembre 2021 ore 18:00 è possibile trasmettere eventuali osservazioni, controdeduzioni e/o documenti relativi ai dati aziendali esposti all’indirizzo PEC: ripianospesa2020@pec.aifa.gov.it  (e per copia conoscenza all’indirizzo spesafarmaco@aifa.gov.it, al quale si chiede di fare esclusivo riferimento ai fini di efficienza del procedimento.

Si rappresenta, infine, che, una volta concluso il contraddittorio, l’Agenzia adotterà, ai sensi dell’art. 1, comma 580, della Legge n. 145/18, apposita determina di attribuzione delle singole quote di ripiano per ciascuna azienda farmaceutica titolare di AIC, ripartite per ciascuna regione e provincia autonoma secondo il criterio pro capite e che il versamento dell’onere di ripiano dovrà essere effettuato tramite pagamenti a favore delle regioni e delle province autonome, da eseguire entro trenta giorni dalla comunicazione della suddetta determina.

Alla presente comunicazione si allegano la nota metodologica relativa al suddetto ripiano (Allegato B) e la descrizione dei tracciati record relativi ai dati pubblicati nella piattaforma Front/End (Allegato E).

Pubblicato il: 02 agosto 2021
Aggiornato al: 03 agosto 2021