Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 14-15-16-17-18 luglio 2025.

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Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 16-17-18-19-20 giugno 2025.

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Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 19-20-21-22-23 maggio 2025. 19 maggio: 20 maggio: 21 maggio: 22 maggio: 23 maggio:

CSE

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Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 7-8-9-10-11 aprile 2025:

CSE

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Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 17-18-19-20-21 marzo 2025:

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Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 17-18-19-20-21 febbraio 2025.

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Riunione straordinaria della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 28 gennaio 2025.

Straordinaria CSE

Registri_PT_attivi_27.01.2025.csv

Scheda;FARMACO;Principio attivo;Codice ATC;Indicazione autorizzata;Indicazione rimborsata;PATOLOGIA;Tipologia di Monitoraggio;Stato del Monitoraggio;Area terapeutica;Data inizio monitoraggio;Tipologia MEA;Stato MEA;Data inizio MEA;Data fine validità MEA https://www.aifa.gov.it/documents/20142/2711710/PEPAXTI_MMRR_Scheda_27.01.2025.zip;PEPAXTI;melfalan flufenamide;L01AA10;PEPAXTI è indicato, in associazione con desametasone, per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo che hanno ri...

Registri_PT_attivi_27.01.2025.ods

Scheda FARMACO Principio attivo Codice ATC Indicazione autorizzata Indicazione rimborsata PATOLOGIA Tipologia di Monitoraggio Stato del Monitoraggio Area terapeutica Data inizio monitoraggio Tipologia MEA Stato MEA Data inizio MEA Data fine validità MEA https://www.aifa.gov.it/documents/20142/2711710/PEPAXTI_MMRR_Scheda_27.01.2025.zip PEPAXTI melfalan flufenamide L01AA10 PEPAXTI è indicato, in associazione con desametasone, per il trattamento di pazienti adulti con mieloma m...

OMJJARA_MF_Scheda_27.01.2025.zip

OMJJARA_MF_Scheda_27.01.2025.pdf E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità OMJJARA (momelotinib) O E Età testo fisso blocca (nessun fattore di rischio presente) E Indicare la percentuale (%) di blasti circolanti blocca se >10 E Indicare conta piastrinica blocca se <20 x 10 9 /L E Indicare il valore di emoglobina: Blocca se ≥10 g/dL E Indicare il valore del Conteggio Assoluto dei Neutrofili (ANC) blocca se < 0,75 x10 9 /L E Indicare le dimensioni della milza dal...

PEPAXTI_MMRR_Scheda_27.01.2025.zip

PEPAXTI_MMRR_Scheda_27.01.2025.pdf E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio E Età ≥18 anni Mieloma Multiplo (MM) recidivato/refrattario Mieloma Multiplo (MM) non precedentemente trattato Blocca Altro Blocca O Data della prima diagnosi di Mieloma Multiplo gg/mm/aaaa IgG IgA IgD IgE IgM Micromolecolare Non secernente Kappa Lambda O Dosaggio componente monoclonale sierica (g/dL) …. O Dosaggio componente monoclonale urinaria (g/24h) …. ...

Determina_15-2025_Omjjara.pdf

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 10 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Omjjara», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 15/2025). (25A00333) (GU n.19 del 24-1-2025) IL PRESIDENTE Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, recante «Disposizioni urgenti per favorire lo sviluppo e per la correzione dell'andamento dei conti pubblici», co...

Determina_17-2025_Pepaxti.pdf

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 10 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pepaxti», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 17/2025). (25A00336) (GU n.20 del 25-1-2025) IL PRESIDENTE Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, recante «Disposizioni urgenti per favorire lo sviluppo e per la correzione dell'andamento dei conti pubblici», co...

CIG-Z2634990CC_Det-aut-modifica-contratto_27.01.2025.zip

DET AM 3-2025 Determina modifica soggettiva_COM.E pubbl_.pdf Pagina 1 di 5 ANGP/AS-AA/RC Determina AM - 3-2025 Oggetto: Contratto per l’abbonamento triennale al Notiziario dell’Agenzia di stampa nazionale DiRE (Notiziari DiRE Politico-Parlamentare, DiRE Sanità, DiRE Welfare) – CIG Z2634990CC - stipulato da AIFA con l’OE COM.E – Comunicazione & Editoria S.r.l. Modifica soggettiva del contratto, ai sensi dell’art. 106 comma 1 lett. d) punto 2) del d. lgs....

Dossier_AIFA-ISS-Malattie-neglette.pdf

Dossier AIFA-ISS Le malattie tropicali neglette: una responsabilità di tutti per garantire la salute globale Gennaio 2025 1 Dossier AIFA-ISS Le malattie tropicali neglette: una responsabilità di tutti per garantire la salute globale Le malattie tropicali neglette: una responsabilità di tutti per garantire la salute globale Benché abbiano un impato sanitar...

2025.01.24_Det-6-2025_PRIORIX.pdf

Si richiama l’attenzione sulla sezione del portale AIFA dedicata alle carenze dei medicinali, consultabile all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/web/guest/farmaci-carenti Le richieste di autorizzazione dovranno essere inviate all’indirizzo PEC qualita.prodotti@pec.aifa.gov.it Pagina 1 di 1 Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Spett.le GLAXOSMITHKLINE S.P.A Viale dell’Agricoltura, 7 Verona e Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Pro...

OdG_generale_CSE_straordinaria_28_gennaio_2025.pdf

Commissione scientifica ed economica del farmaco (CSE) OdG riunione straordinaria n. 13 del 28 gennaio 2025 Pagina 1 di 1 COMMISSIONE SCIENTIFICA ED ECONOMICA DEL FARMACO (C.S.E.) Riunione straordinaria n. 13 28 gennaio 2025 ore 09:00 – 14:00 Presidente CSE - Direttore Tecnico Scientifico ORDINE DEL GIORNO a) Comunicazioni del Presidente e del Direttore Tecnico S...

Del-Vecchio-Angela_proroga_incarico_GMPMED_23.01.2025.pdf

_____________________________________________________________________________________________________ AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco – Via del Tritone, 181 – 00187 Roma - Tel. 06.5978401 - www.aifa.gov.it Pagina 1 di 4 HR/FDG/AM Prot. DETERMINAZIONE DI PROROGA DELL’INCARICO DI FUNZIONE DIRIGENZIALE DI LIVELLO NON GENERALE. UFFICIO ISPEZIONI E AUTORIZZAZIONI GMP MEDICINALI. IL DIRETTORE TECNICO-SCIENTIFICO Visto il decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300,...