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Comunicato stampa EMA su Vimpat sciroppo 15mg/ml (lacosamide) (22/07/2011) - Comunicato stampa EMA su Vimpat sciroppo 15mg/ml (lacosamide) (22/07/2011)
Comunicato stampa EMA su Vimpat sciroppo 15mg/ml (lacosamide) (22/07/2011)
Il Comitato per i Medicinali per uso umano dell’Agenzia Europea dei Medicinali (CHMP) ha concordato il ritiro del medicinale Vimpat sciroppo 15mg/ml a causa di un difetto di qualità riscontrato in alcuni lotti che comporta una distribuzione non uniforme del principio attivo lacosamide nello sciroppo. I medici sono invitati a contattare i loro pazienti per passare, quando possibile, alla forma farmaceutica Vimpat compresse rivestite con film. I pazienti sono invitati a non interrompere la terapia o modificare la dose senza parlarne con il proprio medico.
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Published on: 22 July 2011