Epatite C: Chiarimenti sul programma di uso terapeutico per la terapia interferon free ABT-450/r-ombitasvir e dasabuvir di AbbVie - Epatite C: Chiarimenti sul programma di uso terapeutico per la terapia interferon free ABT-450/r-ombitasvir e dasabuvir di AbbVie
Epatite C: Chiarimenti sul programma di uso terapeutico per la terapia interferon free ABT-450/r-ombitasvir e dasabuvir di AbbVie
Il programma di uso terapeutico per la terapia interferon-free di AbbVie è limitato dal numero di trattamenti disponibili e, al fine di accelerare l'accesso alla terapia dei pazienti più critici, oltre ai criteri di eleggibilità al trattamento, sono stati individuati alcuni centri in cui i comitati etici hanno già deliberato in favore di tale terapia in seguito a sperimentazioni cliniche già effettuate o in corso o che hanno recentemente approvato l'uso compassionevole su base nominale della stessa terapia.
La partecipazione di questi centri a tale programma di uso terapeutico non è in alcun modo correlata a presenti o futuri criteri di eleggibilità per la prescrivibilità dei nuovi regimi terapeutici interferon-free. Considerata l'urgenza del trattamento dei pazienti in condizioni più critiche ed il numero limitato di terapie disponibili, si è unicamente ritenuto di individuare un numero limitato di centri al solo fine di accelerare l'inserimento dei pazienti in terapia.
Si ricorda che tale programma di uso terapeutico si aggiunge al programma di uso compassionevole su base nominale già attivato da parte di AbbVie per pazienti aventi analoghe caratteristiche, aperto a tutti i centri in Italia; di conseguenza, si invitano i centri che abbiano pazienti con le caratteristiche di severità descritte nel comunicato del 27/10/2014, a contattare la Direzione Medica di AbbVie per approfondire i criteri di inclusione nel programma su base nominale.
Published on: 20 November 2014