Agenzia Italiana del Farmaco
Nota Informativa Importante su JETREA (ocriplasmina) - Nota Informativa Importante su JETREA (ocriplasmina)
Nota Informativa Importante su JETREA (ocriplasmina)
JETREA (ocriplasmina): nessuna diluizione necessaria prima dell’iniezione della nuova soluzione iniettabile 0,375 mg/0,3 ml.
Riassunto:
- JETREA 0,375 mg/0,3 ml soluzione iniettabile è una nuova formulazione che sostituirà JETREA 0,5 mg/0,2 ml concentrato per soluzione iniettabile. La nuova formulazione non necessita di diluizione prima dell’iniezione.
- Durante la somministrazione della nuova formulazione soluzione iniettabile, ai medici professionisti viene richiesto di prelevare il volume di iniezione raccomandato di 0,1 ml direttamente dal flaconcino.
- Una diluizione accidentale della nuova formulazione comporterà che il paziente riceva una dose pari alla metà della dose raccomandata, risultando potenzialmente in un effetto terapeutico inferiore a quello ottimale.
In allegato la Nota Informativa Importante
Published on: 28 December 2018