Nota Informativa Importante su levetiracetam (Keppra®) - Nota Informativa Importante su levetiracetam (Keppra®)
Nota Informativa Importante su levetiracetam (Keppra®)
Da una rivalutazione cumulativa dei dati su donne in gravidanza esposte a levetiracetam (Keppra®) in monoterapia (più di 1.800, tra le quali in oltre 1.500 l’esposizione si è verificata durante il 1° trimestre) non è emerso un aumento nel rischio di malformazioni congenite maggiori.
Tuttavia, questi dati non sono sufficienti per escludere completamente un rischio teratogeno.
Il trattamento con levetiracetam (Keppra®) deve essere sempre riconsiderato da uno specialista nel momento in cui una paziente con epilessia sta pianificando una gravidanza e le pazienti devono essere informate dei rischi noti.
In allegato la Nota Informativa Importante
Per maggiori informazioni:
contatta l'Ufficio di Farmacovigilanza
Published on: 09 July 2018