In alcuni pazienti trattati con Saccharomyces boulardii (Codex) si sono verificati casi rari di fungemia, tra cui casi fatali in pazienti in condizioni critiche. Questo medicinale è stato controindicato nei pazienti in condizioni critiche o immunocompromessi.

Anche i pazienti che si trovano nelle immediate vicinanze dei pazienti trattati con S. boulardii potrebbero essere a rischio di contaminazione con i microrganismi.

Si deve pertanto prestare particolare attenzione alla manipolazione del prodotto in presenza di pazienti in condizioni critiche o immunocompromessi o di pazienti con catetere venoso centrale o catetere periferico non trattati con S. boulardii.

In allegato la Nota Informativa Importante

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Published on: 29 November 2017