Nota Informativa Importante su Vectibix (panitumumab) (13/05/2011) - Nota Informativa Importante su Vectibix (panitumumab) (13/05/2011)
Nota Informativa Importante su Vectibix (panitumumab) (13/05/2011)
Importanti informazioni di sicurezza sull'associazione di Vectibix (panitumumab) e cheratite o cheratite ulcerativa.
In sintesi
- In ambito post-marketing sono stati riportati raramente casi gravi di cheratite e cheratite ulcerativa.
- La cheratite e la cheratite ulcerativa possono portare a danni permanenti della vista. La cheratite ulcerativa è considerata un’emergenza oftalmologica.
- I pazienti che presentano segni acuti o di peggioramento e sintomi indicativi di cheratite come:
- Infiammazione degli occhi
- Lacrimazione aumentata
- Sensibilità alla luce
- Annebbiamento della vista
- Dolore oculare
- Arrossamento degli occhi
durante la terapia con Vectibix, devono essere prontamente riferiti ad uno specialista in oftalmologia.
- Se è confermata una diagnosi di cheratite ulcerativa, il trattamento con Vectibix deve essere sospeso o interrotto.
- Se è diagnosticata una cheratite, devono essere attentamente considerati i benefici e i rischi di continuare la terapia.
- Vectibix deve essere usato con cautela nei pazienti con una storia di cheratite, cheratite ulcerativa o secchezza oculare grave. L’uso di lenti a contatto è un ulteriore fattore di rischio per cheratiti ed ulcerazioni.
Per maggiori informazioni consulta la Nota Informativa Importante
Published on: 13 May 2011