Agenzia Italiana del Farmaco
Nuova modulistica da utilizzare per istanze da inoltrare all’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime - Nuova modulistica da utilizzare per istanze da inoltrare all’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime
Nuova modulistica da utilizzare per istanze da inoltrare all’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime
Si rende disponibile la nuova modulistica da utilizzare per l’invio all’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime delle istanze di richiesta di copia di certificato GMP per officine di produzione di medicinali e/o sostanze attive per uso umano situate in paesi terzi (Mod.173/01 IT e Mod.173/01 EN)e di richiesta di certificato CPP per sostanze attive (Mod. CPP-API/EN):
- Richiesta di copia di certificato GMP per officine di produzione di medicinali e/o sostanze attive per uso umano situate in paesi terzi (Mod. 173/01 IT)
- Request for authentic copy of GMP certificates for pharmaceutical production manufacturing site (Mod. 173/01 EN)
- Request for certificate of active substance used in medicinal product which has not been granted a marketing authorization in Italy and destined exclusively for export (Mod. CPP-API/EN)
La nuova modulistica è disponibile nella sezione "Modulistica GMP Materie Prime", accessibile dal box "Link correlati".
Published on: 01 aprile 2020