Pubblicazione sul sito dell’EMA del rapporto mensile del Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) (05/12/2011) - Pubblicazione sul sito dell’EMA del rapporto mensile del Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) (05/12/2011)
Pubblicazione sul sito dell’EMA del rapporto mensile del Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) (05/12/2011)
Rapporto mensile del Pharmacovigilance Working Party pubblicato sul sito web dell’EMA.
Tale rapporto riassume gli argomenti discussi nella riunione plenaria del PhVWP del 14 - 16 novembre 2011 e riguardanti i medicinali autorizzati con procedura non centralizzata e linee guida ed argomenti generali.
Sono riportate le seguenti tematiche:
Problemi di sicurezza:
Atomoxetina – Aggiornamento delle informazioni relative agli effetti sulla pressione arteriosa e sulla frequenza cardiaca
Escitalopram - Rischio di prolungamento dell’intervallo QT
Rosuvastatina - Rischio di ginecomastia
Tibolone - Rischio di tromboembolismo venoso, infarto miocardico, carcinoma della mammella e carcinoma ovarico
Topiramato - Aggiornamento delle informazioni sul rischio di malformazioni congenite
Published on: 05 December 2011