Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Highlights Event

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 16-17-18-19-20 dicembre 2024.

CSE

Riunione CDA Highlights Event

Riunione CDA (ore: 10:30)

CDA

OsSC-disposizioni_a_partire_dal_31.01.2025.pdf

1 Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali (OsSC): disposizioni a partire dal 31 gennaio 2025 Tutte le sperimentazioni cliniche (SC) in corso in Italia dovranno essere transitate in CTIS entro il 30 gennaio 2025 a meno che non siano terminate entro tale data. Le SC con base legale Direttiva 2001/20/EC che non saranno transitate o saranno ancora in corso di transizione entro tale data saranno rispettivamente interrotte o sospese. Tutte le SC ...

OdG_CEN_Pediatrico_2023.06.14.pdf

Comitato Etico per le Sperimentazioni cliniche in ambito pediatrico Mercoledì 14 giugno 2023 ore 15:30 - 17:30 ORDINE DEL GIORNO 15:30-15:45 1. Comunicazioni del Presidente Presidente 15:45-16:15 2. Approvazione verbale seduta precedente Segreteria CEN/Tutti i componenti Discussione/ Adozione 16:15-17:00 3. Valutazioni sperimentazioni di cui all’elenco allegato* Presidente/Tutti i componenti Discussione/ Adozione 17:00-17:30 4. Varie ed eventuali Tutti i componenti...

attestazione_OIV_obblighi_pub_17.06.2024.pdf

Performance Piano della Performance Ammontare complessivo dei premi Dati relativi ai premi Art. 10, c. 8, lett. b), d.lgs. n. 33/2013 Art. 10, c. 8, lett. b), d.lgs. n. 33/2013 Art. 20, c. 1, d.lgs. n. 33/2013 Art. 20, c. 2, d.lgs. n. 33/2013 Piano della Performance/Pi ano esecutivo di gestione Relazione sulla Performance Ammontare complessivo dei premi (da pubblicare in tabelle) Dati relativi ai premi (da pubblicare in tabelle) Piano della Performance (art. 10, d.lgs. 150/2009)...

monitoraggio_codice_comportamento_2024.pdf

1 Il Responsabile per la Prevenzione della Corruzione e della Trasparenza RELAZIONE ILLUSTRATIVA DELL’ATTIVITÀ DI MONITORAGGIO SULL’ATTUAZIONE DELLE MISURE GENERALI E DEI CODICI DI COMPORTAMENTO (ART.15 DPR N. 62/2013) Anno 2024 PREMESSA Nel corso del 2024 AIFA - attraverso l’impegno del suo Responsabile della Prevenzione della Corruzione e della Trasparenza (RPCT), col supporto dell’Ufficio Affari Giuridici e la collaborazione dei referenti delle ...

Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali (OsSC): disposizioni a partire dal 31 gennaio 2025 Highlights News

Si forniscono le indicazioni inerenti gli studi ancora in corso, per i quali è prevista la transizione in CTIS, e le disposizioni a partire dal 31 gennaio 2025.

2024.11.22_Eleonora-De-Paola-Ricerca_clinica_in_Italia.pdf

Eleonora De Paola 22 novembre 2024 L'andamento della ricerca clinica in Italia a tre anni dall'applicazione del Regolamento EU 536/2014 Dichiarazione di trasparenza/interessi* Le opinioni espresse in questa presentazione sono personali e non impegnano in alcun modo l’AIFA * Eleonora De Paola, secondo il Regolamento per la disciplina dei conflitti di interesse all’interno dell’Agenzia Italiana del Farmaco approvato dal CdA AIFA con Delibera n. 37 del 13 ottobre 2020. N.B. Per questo in...

OdG_CEN_Pediatrico_2023.03.28.pdf

Comitato Etico per le Sperimentazioni cliniche in ambito pediatrico Mercoledì 28 marzo 2023 ore 8:30 – 9:00 ORDINE DEL GIORNO 08:30 1. Comunicazioni del Presidente Presidente 08:40-9:00 2. Varie ed eventuali Tutti i componenti Discussione/ Approvazione

CIGB443D0126F_determina_20.11.2024.zip

DET DA 397-2024 Determina di rettifica CIG derivato ammodernamento piattaforma registri monitoriaggio_signed.pdf Pagina 1 di 5 ANGP-ICT/RMB/MT-RC/GP Oggetto: Rettifica del numero CIG derivato indicato nella Determina direttoriale DA n. 175 del 03/06/2024 di autorizzazione adesione al Lotto 1 “Servizi applicativi e accessori in ottica cloud 2 – PAC - CIG originario 91918889EE” dell’Accordo Quadro Consip “SERVIZI APPLICATIVI IN OTTICA CLOUD PER LE PUBBL...

CIG-B1CF0B90B7_Det-aut-subappalto_20.11.2024.zip

DET DA 396-2024 Determina subappalto Telecom News SRL 2024-27_signed.pdf Pagina 1 di 5 ANGP/MGP/RC/GP Oggetto: Autorizzazione al subappalto nell’ambito del Contratto per i servizi di monitoraggio delle fonti di informazione (radio, TV, web, file multimediali), di rassegna stampa e di concentratore del flusso di agenzie stampa, per un periodo di 36 mesi con opzione di proroga di ulteriori 24 mesi e Nomina del Direttore dell’esecuzione del contratto – CIG B1CF0B90B7- CU...

CIG-B451864D98_Det-aut-all_20.11.2024.zip

189759543Mod. RA 95-2024_signed_signed.pdf Verifica contabile Data richiesta 12-nov-24 n° richiesta 95/2024 Struttura Classificazione conto bilancio Descrizione conto Importo previsto(iva inclusa) Competenza dal Competenza al Progetto o eventuale n. CIG/CUP Risorsa 32085 Altri servizi campagne informaz. farmaci 51.240,00 2024 2024 2024O48191 51.240,00 Note: Proposta riallocazione risorse non utilizzate Motivazione: Conto rettificato Classificazione ...

Successo per l’evento internazionale “Translating Innovation into Access for ATMPs” Highlights News

Questo evento si è confermato come un momento di riflessione e confronto necessario, al fine di individuare soluzioni concrete condivise per tradurre l’innovazione in terapie sicure, efficaci e tempestivamente accessibili.

Prevenzione della Corruzione - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Prevenzione della Corruzione".

Riunione CDA

Riunione CDA (ore: 09:00)

CDA

Simposio_GCP_Programma_19.11.2024.pdf

Auditorium Antonianum - Viale Manzoni, 1 08:30 – 09:30 Registrazione dei partecipanti 09:30 – 09:45 Saluti istituzionali Robert Giovanni Nisticò, Presidente AIFA Pierluigi Russo, Direttore Tecnico Scientifico AIFA Domenico Di Giorgio, Direttore Area Ispezioni e Certificazioni AIFA Marcello Cattani, Presidente Farmindustria 09:45 – 10:00 Introduzione Fabrizio Galliccia, Direttore Ufficio Ispezioni GCP AIFA SESSIONE 1 – AGGIORNAMENTI SUL QUADRO NORMATIVO IN AMBITO GCP Moderatori: Fab...

Adelisa MAIO

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2024.11.19_Det-206-2024_ACCOFIL_rettifica_Det-172-2024.pdf

PQ-PhCC/OTB/DDG N. Det: 206/2024 Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Spett.le Accord Healthcare SLU, WTC. Moll de Barcelona, s/n Edificio Este, 6ª planta 08039 Barcelona (Spagna) e Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome LORO SEDI OGGETTO: RETTIFICA alla Determinazione AIFA PQ-PhCC n. 172/2024 - AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “ACCOFIL (filgrastim) 30 MU/0.5 ml Solution for injec...

Maio-Adelisa_incarico_USC_18.11.2024.pdf

_____________________________________________________________________________________________________ AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco – Via del Tritone, 181 – 00187 Roma - Tel. 06.5978401 - www.aifa.gov.it Pagina 1 di 6 HR/CP/AM Prot. DETERMINAZIONE DI CONFERIMENTO DELL’INCARICO DI FUNZIONE DIRIGENZIALE DI LIVELLO NON GENERALE. UFFICIO STAMPA E DELLA COMUNICAZIONE. IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO Visto il decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300, e, in partic...

esito_interpello_USC_19.11.2024.pdf

1 OGGETTO: ESITO AVVISO EX ART. 19 COMMA, COMMA 1-BIS, DEL D.LGS. N. 165/2001 PER IL CONFERIMENTO DEL POSTO DI FUNZIONE DIRIGENZIALE DI LIVELLO NON GENERALE DELL’UFFICIO STAMPA E DELLA COMUNICAZIONE (NOTA PROT. N.118935 – 12/09/2024). Si informa che la procedura di interpello per conferimento del posto di funzione dirigenziale di livello non generale dell’Ufficio Stampa e della comunicazione, di cui alla nota - avviso in oggetto, si è conclusa con il conferimento, ai sensi d...

Campagna sull'uso conapevole degli antibiotici 2024

L’AIFA, in collaborazione con il Ministero della Salute, propone per il 2024 la Campagna di sensibilizzazione sull’uso consapevole degli antibiotici in ambito umano "Proteggi la tua salute". L'obiettivo della campagna - che si avvale della partecipazione di Massimiliano Ossini in qualità di testimonial - è sensibilizzare la popolazione su questa delicata tematica, favorendo la diffusione della consapevolezza che comportamenti corretti dei singoli nell’utilizzo degli antibiotici possono avere imp...

Barbesaclone_25mg_19.11.2024.pdf

PQ-PhCC/CM/DDG Prot. AIFA/ Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Roma, Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome SEDI Alla AbbVie S.r.l. S.R. 148 Pontina Km 52 -04011 Campoverde di Latina (LT) regulatory.italy@pec.it.abbvie.com p.c. Al Dr. Achille Iachino Direttore Generale della Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del Servizio Farmaceutico – ...

Rettifica: Carenza ACCOFIL (filgrastim) - modalità di richiesta d'Importazione dall'estero

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "ACCOFIL (filgrastim)", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Esito avviso per il conferimento del posto di funzione dirigenziale di livello non generale - Ufficio Stampa e della Comunicazione

Si informa che la procedura di interpello per conferimento del posto di funzione dirigenziale di livello non generale dell’Ufficio Stampa e della comunicazione, si è conclusa con il conferimento dell’incarico dirigenziale alla dott.ssa Adelisa Maio, giornalista professionista, esterna ai ruoli dell’Agenzia italiana del farmaco.

Posti di funzione disponibili - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Posti di funzione disponibili".