Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 13-14-15-16-17 gennaio 2025.

CSE

CIG-B4C087881B_Det-aut-affidamento_20.12.2024.zip

Allegati determina/Allegato 1. Mod. RA 96-2024_signed _signed.pdf Verifica contabile Data richiesta 15-nov-24 n° richiesta 96/2024 Struttura Classificazione conto bilancio Descrizione conto Importo previsto(iva inclusa) Competenza dal Competenza al Progetto o eventuale n. CIG/CUP Risorsa 31960 Manutenzione software 28.662,23 8-gen-25 31-dic-25 2025OFEE 31960 Manutenzione software 29.222,66 1-gen-26 31-dic-26 31960 Manutenzione software 29.222,66 1-gen-27 ...

CIG-ZD12624F1F_Det-aut-proroga-tecnica_20.12.2024.zip

Allegati determina/Allegato 1. Mod. RA 99-2024_signed_signed.pdf Verifica contabile Data richiesta 3-dic-24 n° richiesta 99/2024 Struttura Classificazione conto bilancio Descrizione conto Importo previsto(iva inclusa) Competenza dal Competenza al Progetto o eventuale n. CIG/CUP Risorsa 32530 Telefonia fissa 12.078,00 2025 2025 2025OEMA 12.078,00 Note: Proposta riallocazione risorse non utilizzate Motivazione: Conto rettificato Classificazione c...

Determina_768-2024_Zilbrysq.pdf

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 5 dicembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zilbrysq», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 768/2024). (24A06711) (GU n.297 del 19-12-2024) IL PRESIDENTE Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, recante «Disposizioni urgenti per favorire lo sviluppo e per la correzione dell'andamento dei conti pubblici», ...

Allegato_Elenco_per_la_notifica_20.12.202.ods

Inserire la data in uno dei seguenti formati: - gg-mm-aaaa - gg/mm/aaaa - gg aa - gg aaaa Attenzione! La data deve essere inserita in uno dei seguenti formati: - gg-mm-aaaa - gg/mm/aaaa - gg aa - gg aaaa Inserire la data in uno dei seguenti formati: - gg-mm-aaaa - gg/mm/aaaa - gg aa - gg aaaa Attenzione! La data deve essere inserita in uno dei seguenti formati: - gg-mm-aaaa - gg/mm/aaaa - gg aa - gg aaaa Nome Ufficio UFFICIO ISPEZIONI E AUTORIZZAZIONI GMP MEDICINALI Data...

Registri_PT_attivi_20.12.2024.ods

Scheda FARMACO Principio attivo Codice ATC Indicazione autorizzata Indicazione rimborsata PATOLOGIA Tipologia di Monitoraggio Stato del Monitoraggio Area terapeutica Data inizio monitoraggio Tipologia MEA Stato MEA Data inizio MEA Data fine validità MEA https://www.aifa.gov.it/documents/20142/2654901/scheda_registro_ZILBRYSQ_MGg.zip ZILBRYSQ zilucoplan L04AJ06 Zilbrysq è indicato come terapia aggiuntiva alla terapia standard per il trattamento della miastenia gravis generali...

Registri_PT_attivi_20.12.2024.csv

Scheda;FARMACO;Principio attivo;Codice ATC;Indicazione autorizzata;Indicazione rimborsata;PATOLOGIA;Tipologia di Monitoraggio;Stato del Monitoraggio;Area terapeutica;Data inizio monitoraggio;Tipologia MEA;Stato MEA;Data inizio MEA;Data fine validità MEA https://www.aifa.gov.it/documents/20142/2654901/scheda_registro_ZILBRYSQ_MGg.zip;ZILBRYSQ;zilucoplan;L04AJ06;Zilbrysq è indicato come terapia aggiuntiva alla terapia standard per il trattamento della miastenia gravis generalizzata (gMG) in pazie...

scheda_registro_ZILBRYSQ_MGg.zip

REGISTRO ZILBRYSQ_MGg.pdf E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio O Età ≥18 anni blocca se età <18 anni F M Miastenia gravis oculare blocca Miastenia gravis generalizzata anamnesi di trasmissione neuromuscolare alterata dimostrata mediante SF- EMG [test di Desmedt] stimolazione nervosa ripetitiva (SNR) risposta clinica a inibitori orali dell'acetilcolinesterasi, valutata dal medico Positivo Negativo Blocca Non noto Blocca Classe I Blocco ...

nuova-sede_riapertura_offerte_20.12.2024.zip

Det. DA 453-2024 - Determina riapertura termini Indagine Sede_pubbl.pdf PROT. 167575 19.12.2024-P Avviso di riapertura termini-allegato a determina_signed.pdf Pagina 1 di 2 AM/RC-AR/AL AVVISO PUBBLICO contenente nuovi termini per la presentazione delle offerte relative all’Indagine di mercato finalizzata all’individuazione di un immobile da acquisire in proprietà o, in alternativa, da condurre in locazione, da adibire a nuova sede istituzionale dell’AI...

CIGB443D0126F_determina_allegati_20.12.2024.zip

Det. DA 452-2024 - Determina modifica della mandante contraente (1)_prot.pdf Mod. 353_02 Rev. 2.1 GF_signed.pdf Mod. 353/02 – Autocertificazione assenza conflitti di interesse e dichiarazione di imparzialità verso operatori economici fornitori di lavori, servizi, forniture. Rev. 2.1 Data: 31/01/2022 Pag. 1 di 2   AUTOCERTIFICAZIONE ASSENZA CONFLITTI DI INTERESSE E  DICHIARAZIONE DI IMPARZIALITA’ VERSO TERZE IMPRESE AI SENSI DEGLI ARTICOLI 46, 73...

bando_AIFA-2024_area_assistenti_ag_27.12.2024.pdf

Pagina 1 di 15 RF/TF/ NC/DC N° Det/ Avviso di selezione pubblica, per titoli e colloquio, riservata alle categorie di cui all’art. 18, comma 2, della legge 12 marzo 1999, n.68, finalizzata all’assunzione a tempo pieno e indeterminato di n. 1 unità di personale da inquadrare nel ruolo del personale dell’Agenzia Italiana del Farmaco nell’Area Assistenti – Famiglia professionale Amministrativo gestionale. IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO Visto l’art. 97 della Costituz...

Diario_di_Bordo_al_20.12.2024.ods

Data Sezione Aggiornata Contenuto Inserito 19 dicembre 2024 Codice disciplinare e Codice di condotta Bozza del Codice di comportamento dell'Agenzia Italiana del Farmaco Tramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFA 19 dicembre 2024 Personale / Dotazione organica Dotazione organica e costo del personale con rapporto di lavoro a tempo indeterminato (Anno 2023) Tramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFA 16 dicembre 2024 ...

Lacosamide_Dr.Reddy’s_AIC051051.zip

Lacosamide Dr Reddy - IT-H-0914-001-DC.docx Relazione Pubblica di Valutazione Lacosamide Dr. Reddy’s Lacosamide 10 mg/ml soluzione per infusione Dr. Reddy's S.r.l. IT/H/0914/001/DC Numero di AIC: 051051 RIASSUNTO DELLA RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE Questa è la sintesi del Public Assessment Report (PAR) per Lacosamide Dr. Reddy’sDr. Reddy’s 10mg/ml soluzione per infusione. Esso spiega come Lacosamide Dr. Reddy’s 10mg/ml soluzione per infusione è stato valutato dall’A...

CIG950283752B_determina_all_20.12.2024.zip

DET DA 441-2024 DETERMINA nomina DEC_pubbl.pdf Mod. 353_02 Rev. 2.1 Dichiarazione assenza conflitto interessi_signed.pdf Mod. 353/02 – Autocertificazione assenza conflitti di interesse e dichiarazione di imparzialità verso operatori economici fornitori di lavori, servizi, forniture. Rev. 2.1 Data: 31/01/2022 Pag. 1 di 2 AUTOCERTIFICAZIONE ASSENZA CONFLITTI DI INTERESSE E DICHIARAZIONE DI IMPARZIALITA’ VERSO TERZE IMPRESE AI SENSI DEGLI ARTICO...

Aggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 20/12/2024.

Notifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali

Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).

Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro ZILBRYSQ

Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 20/12/2024, è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale ZILBRYSQ per una specifica indicazione terapeutica.

Report_survey_AAM_19.12.2024.pdf

Survey per le Aziende farmaceutiche sui processi e le interazioni con gli uffici dell’Area Autorizzazioni Medicinali di AIFA: Report follow up 2024 1 1. INTRODUZIONE Nel 2022 l’Area Autorizzazioni Medicinali (AAM) ha effettuato una survey, rivolta alle Aziende farmaceutiche titolari di medicinali per uso umano autorizzati in Italia, per chiedere se gli strumenti digitali e i flussi in...

dotazione_organica_costo_personale_anno_2023.pdf

Siamo spiacenti, la descrizione non è al momento disponibile

3_Form_ per_revisione_del_Codice_AIFA.docx

CONSULTAZIONE PUBBLICA DEI PORTATORI DI INTERESSE EX ART. 54, COMMA 5, D.LGS. N. 165/2001, FINALIZZATA ALLA REVISIONE DEL CODICE DI COMPORTAMENTO DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO (1) Nome Cognome o Denominazione Ente (2) richiede la [Usare una citazione significativa del documento per attirare l'attenzione del lettore o usare questo spazio per enfatizzare un punto chiave. Per posizionare questa casella di testo in un punto qualsiasi della pagina, è sufficiente trascinarla.] modifica ...

1_Avviso_pubblico_revisione_Codice_comportamento_AIFA.pdf

DA/RPCT Roma Direzione Amministrativa Oggetto: Avviso pubblico per la revisione del Codice di comportamento dell’Agenzia Italiana del Farmaco In considerazione delle modifiche normative intervenute dalla data di adozione del vigente Codice di comportamento, nonché tenuto conto del Decreto Ministeriale n. 3 dell’8 gennaio 2024 (Regolamento recante modifiche al regolamento sull’organizzazione e sul funzionamento dell’AIFA), si...

2_BOZZA_CODICE_COMPORTAMENTO_AIFA.pdf

Pag. 1 a 18 HR/UPD N° / CODICE DI COMPORTAMENTO DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO (Revisione 2024) Titolo I Capo I ART. 1 Finalità 1. Il presente Codice di comportamento è adottato ai sensi dell’articolo 54, comma 5, del decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165. 2. I principi di comportamento dettati nel presente Codice integrano i doveri minimi di diligenza, lealtà, imparzialità e buona condotta che i pubblici dipendenti sono tenuti ad osservar...

4_Form_istruzioni_per_consultazione_pubblica.docx

ISTRUZIONI PER LA CONSULTAZIONE PUBBLICA DEI PORTATORI DI INTERESSE EX ART. 54, COMMA 5, D.LGS. N. 165/2001, FINALIZZATA ALLA REVISIONE DEL CODICE DI COMPORTAMENTO DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO (1) indicare Nome e Cognome del proponente oppure Denominazione Ente a nome del quale si presenta la proposta di modifica (2) barrare una sola casella a seconda della modifica, integrazione o cancellazione proposta (3) riportare nella relativa casella l’intero articolo ovvero l’intero c...

5_Codice_comportamento_dipendenti_pubblici_vigente_al_14.07.2023.pdf

Aran Codice di comportamento nazionale dei dipendenti pubblici Codice di comportamento nazionale dei dipendenti pubblici Decreto del Presidente della Repubblica n. 62 del 16 aprile 2013 (Pubblicato in G.U. 4 giugno 2013, n. 129) Come modificato ed integrato dal D.P.R. 13 giugno 2023, n. 81 (Pubblicato in G.U. 29 giugno 2023, n. 150) Aran Codice di comportamento nazionale dei dipendenti pubblici Pag. 2 D.P.R. 16 aprile...

6_Linee_guida_ANAC-Delibera_n.177_del_19.02.2020.pdf

Autorità Nazionale Anticorruzione Linee guida in materia di Codici di comportamento delle amministrazioni pubbliche Approvate con delibera n. 177 del 19 febbraio 2020 Autorità Nazionale Anticorruzione 1 Sommario Legenda ....................................................................................................................................................................................... 2 1. Finalità delle Linee guida .......