Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 14-15-16-17-18 luglio 2025.

CSE

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 16-17-18-19-20 giugno 2025.

CSE

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 19-20-21-22-23 maggio 2025. 19 maggio: 20 maggio: 21 maggio: 22 maggio: 23 maggio:

CSE

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 7-8-9-10-11 aprile 2025:

CSE

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 17-18-19-20-21 marzo 2025:

CSE

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 17-18-19-20-21 febbraio 2025.

CSE

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 13-14-15-16-17 gennaio 2025.

CSE

OdG_CCNCE_2024.12.18.pdf

centrodicoordinamento@aifa.gov.it – Tel. (++ 39) 06 5978 401 Mercoledì 18 dicembre 2024 ore 10.30 - 15:30 ORDINE DEL GIORNO Il Presidente (Carlo M. Petrini) 10:30 - 10:35 1. Approvazione dei verbali del 20 novembre e 4 dicembre 2024 Presiden...

Registri_PT_attivi_23.12.2024.ods

Scheda FARMACO Principio attivo Codice ATC Indicazione autorizzata Indicazione rimborsata PATOLOGIA Tipologia di Monitoraggio Stato del Monitoraggio Area terapeutica Data inizio monitoraggio Tipologia MEA Stato MEA Data inizio MEA Data fine validità MEA https://www.aifa.gov.it/documents/20142/2654901/scheda_registro_ZILBRYSQ_MGg.zip ZILBRYSQ zilucoplan L04AJ06 Zilbrysq è indicato come terapia aggiuntiva alla terapia standard per il trattamento della miastenia gravis generali...

Registri_PT_attivi_23.12.2024.csv

Scheda;FARMACO;Principio attivo;Codice ATC;Indicazione autorizzata;Indicazione rimborsata;PATOLOGIA;Tipologia di Monitoraggio;Stato del Monitoraggio;Area terapeutica;Data inizio monitoraggio;Tipologia MEA;Stato MEA;Data inizio MEA;Data fine validità MEA https://www.aifa.gov.it/documents/20142/2654901/scheda_registro_ZILBRYSQ_MGg.zip;ZILBRYSQ;zilucoplan;L04AJ06;Zilbrysq è indicato come terapia aggiuntiva alla terapia standard per il trattamento della miastenia gravis generalizzata (gMG) in pazie...

Elenco_Registri_chiusi_23.12.2024.ods

Scheda FARMACO Principio attivo Codice ATC Indicazione autorizzata Indicazione rimborsata PATOLOGIA Tipologia di Monitoraggio Stato del Monitoraggio Area terapeutica Data inizio monitoraggio Data termine monitoraggio Tipologia MEA Stato MEA Data inizio MEA Data fine validità MEA http://www.aifa.gov.it/sites/default/files/scheda_registro_Atomoxetina-PT_ADHD_17.05.2019.zip ATOMOXETINA Atomoxetina N06BA09 L'atomoxetina è indicata per il trattamento del Disturbo da Deficit dell...

Elenco_Registri_chiusi_23.12.2024.csv

Scheda;FARMACO;Principio attivo;Codice ATC;Indicazione autorizzata;Indicazione rimborsata;PATOLOGIA;Tipologia di Monitoraggio;Stato del Monitoraggio;Area terapeutica;Data inizio monitoraggio;Data termine monitoraggio;Tipologia MEA;Stato MEA;Data inizio MEA;Data fine validità MEA http://www.aifa.gov.it/sites/default/files/scheda_registro_Atomoxetina-PT_ADHD_17.05.2019.zip;ATOMOXETINA;Atomoxetina;N06BA09;L'atomoxetina è indicata per il trattamento del Disturbo da Deficit dell'Attenzione e Iperatt...

Chiusura PT Web-based ATOMOXETINA

In merito alla comunicazione del 25/7/024, che sospendeva la chiusura del monitoraggio del PT dell'atomoxetina per il trattamento del Disturbo da deficit dell’attenzione ed iperattività (Attention- deficit/Hyperactivity Disorder- ADHD), si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito di ulteriori approfondimenti ed acquisito il parere della Commissione Scientifica ed Economica del farmaco, anche in considerazione della cessata commercializzazione in Ital...

CIG-B4C087881B_Det-aut-affidamento_20.12.2024.zip

Allegati determina/Allegato 1. Mod. RA 96-2024_signed _signed.pdf Verifica contabile Data richiesta 15-nov-24 n° richiesta 96/2024 Struttura Classificazione conto bilancio Descrizione conto Importo previsto(iva inclusa) Competenza dal Competenza al Progetto o eventuale n. CIG/CUP Risorsa 31960 Manutenzione software 28.662,23 8-gen-25 31-dic-25 2025OFEE 31960 Manutenzione software 29.222,66 1-gen-26 31-dic-26 31960 Manutenzione software 29.222,66 1-gen-27 ...

CIG-ZD12624F1F_Det-aut-proroga-tecnica_20.12.2024.zip

Allegati determina/Allegato 1. Mod. RA 99-2024_signed_signed.pdf Verifica contabile Data richiesta 3-dic-24 n° richiesta 99/2024 Struttura Classificazione conto bilancio Descrizione conto Importo previsto(iva inclusa) Competenza dal Competenza al Progetto o eventuale n. CIG/CUP Risorsa 32530 Telefonia fissa 12.078,00 2025 2025 2025OEMA 12.078,00 Note: Proposta riallocazione risorse non utilizzate Motivazione: Conto rettificato Classificazione c...

Determina_768-2024_Zilbrysq.pdf

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 5 dicembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zilbrysq», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 768/2024). (24A06711) (GU n.297 del 19-12-2024) IL PRESIDENTE Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, recante «Disposizioni urgenti per favorire lo sviluppo e per la correzione dell'andamento dei conti pubblici», ...

Allegato_Elenco_per_la_notifica_20.12.202.ods

Inserire la data in uno dei seguenti formati: - gg-mm-aaaa - gg/mm/aaaa - gg aa - gg aaaa Attenzione! La data deve essere inserita in uno dei seguenti formati: - gg-mm-aaaa - gg/mm/aaaa - gg aa - gg aaaa Inserire la data in uno dei seguenti formati: - gg-mm-aaaa - gg/mm/aaaa - gg aa - gg aaaa Attenzione! La data deve essere inserita in uno dei seguenti formati: - gg-mm-aaaa - gg/mm/aaaa - gg aa - gg aaaa Nome Ufficio UFFICIO ISPEZIONI E AUTORIZZAZIONI GMP MEDICINALI Data...

Registri_PT_attivi_20.12.2024.ods

Scheda FARMACO Principio attivo Codice ATC Indicazione autorizzata Indicazione rimborsata PATOLOGIA Tipologia di Monitoraggio Stato del Monitoraggio Area terapeutica Data inizio monitoraggio Tipologia MEA Stato MEA Data inizio MEA Data fine validità MEA https://www.aifa.gov.it/documents/20142/2654901/scheda_registro_ZILBRYSQ_MGg.zip ZILBRYSQ zilucoplan L04AJ06 Zilbrysq è indicato come terapia aggiuntiva alla terapia standard per il trattamento della miastenia gravis generali...

Registri_PT_attivi_20.12.2024.csv

Scheda;FARMACO;Principio attivo;Codice ATC;Indicazione autorizzata;Indicazione rimborsata;PATOLOGIA;Tipologia di Monitoraggio;Stato del Monitoraggio;Area terapeutica;Data inizio monitoraggio;Tipologia MEA;Stato MEA;Data inizio MEA;Data fine validità MEA https://www.aifa.gov.it/documents/20142/2654901/scheda_registro_ZILBRYSQ_MGg.zip;ZILBRYSQ;zilucoplan;L04AJ06;Zilbrysq è indicato come terapia aggiuntiva alla terapia standard per il trattamento della miastenia gravis generalizzata (gMG) in pazie...

scheda_registro_ZILBRYSQ_MGg.zip

REGISTRO ZILBRYSQ_MGg.pdf E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio O Età ≥18 anni blocca se età <18 anni F M Miastenia gravis oculare blocca Miastenia gravis generalizzata anamnesi di trasmissione neuromuscolare alterata dimostrata mediante SF- EMG [test di Desmedt] stimolazione nervosa ripetitiva (SNR) risposta clinica a inibitori orali dell'acetilcolinesterasi, valutata dal medico Positivo Negativo Blocca Non noto Blocca Classe I Blocco ...

nuova-sede_riapertura_offerte_20.12.2024.zip

Det. DA 453-2024 - Determina riapertura termini Indagine Sede_pubbl.pdf PROT. 167575 19.12.2024-P Avviso di riapertura termini-allegato a determina_signed.pdf Pagina 1 di 2 AM/RC-AR/AL AVVISO PUBBLICO contenente nuovi termini per la presentazione delle offerte relative all’Indagine di mercato finalizzata all’individuazione di un immobile da acquisire in proprietà o, in alternativa, da condurre in locazione, da adibire a nuova sede istituzionale dell’AI...

CIGB443D0126F_determina_allegati_20.12.2024.zip

Det. DA 452-2024 - Determina modifica della mandante contraente (1)_prot.pdf Mod. 353_02 Rev. 2.1 GF_signed.pdf Mod. 353/02 – Autocertificazione assenza conflitti di interesse e dichiarazione di imparzialità verso operatori economici fornitori di lavori, servizi, forniture. Rev. 2.1 Data: 31/01/2022 Pag. 1 di 2   AUTOCERTIFICAZIONE ASSENZA CONFLITTI DI INTERESSE E  DICHIARAZIONE DI IMPARZIALITA’ VERSO TERZE IMPRESE AI SENSI DEGLI ARTICOLI 46, 73...

bando_AIFA-2024_area_assistenti_ag_27.12.2024.pdf

Pagina 1 di 15 RF/TF/ NC/DC N° Det/ Avviso di selezione pubblica, per titoli e colloquio, riservata alle categorie di cui all’art. 18, comma 2, della legge 12 marzo 1999, n.68, finalizzata all’assunzione a tempo pieno e indeterminato di n. 1 unità di personale da inquadrare nel ruolo del personale dell’Agenzia Italiana del Farmaco nell’Area Assistenti – Famiglia professionale Amministrativo gestionale. IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO Visto l’art. 97 della Costituz...

Diario_di_Bordo_al_20.12.2024.ods

Data Sezione Aggiornata Contenuto Inserito 19 dicembre 2024 Codice disciplinare e Codice di condotta Bozza del Codice di comportamento dell'Agenzia Italiana del Farmaco Tramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFA 19 dicembre 2024 Personale / Dotazione organica Dotazione organica e costo del personale con rapporto di lavoro a tempo indeterminato (Anno 2023) Tramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFA 16 dicembre 2024 ...

Lacosamide_Dr.Reddy’s_AIC051051.zip

Lacosamide Dr Reddy - IT-H-0914-001-DC.docx Relazione Pubblica di Valutazione Lacosamide Dr. Reddy’s Lacosamide 10 mg/ml soluzione per infusione Dr. Reddy's S.r.l. IT/H/0914/001/DC Numero di AIC: 051051 RIASSUNTO DELLA RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE Questa è la sintesi del Public Assessment Report (PAR) per Lacosamide Dr. Reddy’sDr. Reddy’s 10mg/ml soluzione per infusione. Esso spiega come Lacosamide Dr. Reddy’s 10mg/ml soluzione per infusione è stato valutato dall’A...