.png)
Agenzia Italiana del Farmaco
Ricerca AIFA
Elenco titolo
Modifica Registro ULTOMIRIS (MGg)
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che è stata perfezionata la scheda di eleggibilità, nel Registro di Ultomiris per l’indicazione Miastenia Gravis generalizzata.
Mon Dec 30 00:00:00 CET 2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioModifica Registro ULTOMIRIS (NMODS)
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che è stata perfezionata la scheda di eleggibilità, nel Registro di Ultomiris per l’indicazione Neuromielite Ottica da Spettro.
Mon Dec 30 00:00:00 CET 2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioModifica Registro SOLIRIS (MGg)
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che è stata aggiornata la scheda di rivalutazione del Registro Soliris, per indicazione Miastenia Gravis generalizzata.
Mon Dec 30 00:00:00 CET 2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioNisticò: “Con l’approvazione del ruolo sanitario unico salvaguardate le alte professionalità strategiche per il buon funzionamento dell’Agenzia” Notizia in evidenza
Il presidente dell'AIFA commenta l’approvazione del ruolo sanitario unico, previsto dalla legge di Bilancio 2025.
Mon Dec 30 00:00:00 CET 2024 Informazione e comunicazioneModifica Registro VYVGART (MGg)
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che è stata aggiornata la scheda di rivalutazione del Registro Vyvgart, per indicazione Miastenia Gravis generalizzata.
Mon Dec 30 00:00:00 CET 2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioDisponibile la traduzione in inglese del Rapporto OsMed 2023 pubblicato lo scorso novembre Notizia in evidenza
Il Rapporto, giunto alla sua ventiquattresima edizione, illustra i dati di consumo e di spesa dei medicinali in Italia ed è consultabile online.
Fri Dec 27 00:00:00 CET 2024 Informazione e comunicazione > PubblicazioniEsiti runione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile gli esiti dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 16-17-18-19-20 dicembre 2024.
Fri Dec 27 00:00:00 CET 2024 Informazione e comunicazione > ArchivioAggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 27/12/2024.
Fri Dec 27 00:00:00 CET 2024 Amministrazione TrasparenteIndicazioni sulla continuità di fornitura dei medicinali sottoposti alla disciplina di cui al Regolamento di esecuzione (UE) 2024/2174 Notizia in evidenza
Si comunica che con Determinazione del Direttore Tecnico Scientifico n. 124/2024, vengono fornite indicazioni sulla continuità di fornitura dei medicinali sottoposti alla disciplina di cui al Regolamento di esecuzione (UE) 2024/2174.
Tue Dec 24 00:00:00 CET 2024 Accesso al farmacoEpatite C: aggiornamento del 23 dicembre 2024 sui pazienti arruolati Notizia in evidenza
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l’aggiornamento settimanale dei dati relativi ai trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica, raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA.
Tue Dec 24 00:00:00 CET 2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioChiusura PT Web-based ATOMOXETINA
In merito alla comunicazione del 25/7/024, che sospendeva la chiusura del monitoraggio del PT dell'atomoxetina per il trattamento del Disturbo da deficit dell’attenzione ed iperattività (Attention- deficit/Hyperactivity Disorder- ADHD), si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito di ulteriori approfondimenti ed acquisito il parere della Commissione Scientifica ed Economica del farmaco, anche in considerazione della cessata commercializzazione in Ital...
Mon Dec 23 00:00:00 CET 2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 20/12/2024.
Fri Dec 20 00:00:00 CET 2024 Amministrazione TrasparenteAttivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro ZILBRYSQ
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 20/12/2024, è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale ZILBRYSQ per una specifica indicazione terapeutica.
Fri Dec 20 00:00:00 CET 2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
Fri Dec 20 00:00:00 CET 2024 Area per le aziendeNota Informativa Importante su Alofisel (darvadstrocel) Notizia in evidenza
Alofisel (darvadstrocel): Ritiro dal mercato Europeo in quanto il suo beneficio clinico non è più dimostrato e non ne giustifica più il suo utilizzo
Thu Dec 19 00:00:00 CET 2024 Sicurezza dei farmaciAvvio della consultazione pubblica per la revisione del Codice di comportamento dell'AIFA Notizia in evidenza
In considerazione delle modifiche normative intervenute dalla data di adozione del vigente Codice di comportamento, si è resa necessaria una revisione dell’attuale Codice.
Thu Dec 19 00:00:00 CET 2024 Amministrazione TrasparenteCodice disciplinare e codice di condotta - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Codice disciplinare e codice di condotta".
Thu Dec 19 00:00:00 CET 2024 Amministrazione TrasparenteDotazione organica - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Dotazione organica".
Thu Dec 19 00:00:00 CET 2024 Amministrazione TrasparenteSurvey per le Aziende farmaceutiche sui processi e le interazioni con gli uffici dell’Area Autorizzazioni Medicinali di AIFA: Report follow up 2024 Notizia in evidenza
L’Area Autorizzazioni Medicinali pubblica un report sul follow-up della survey rivolta alle Aziende Farmaceutiche effettuata nel 2022. Il report ha lo scopo di illustrare le misure implementate dagli Uffici volte a migliorare ed efficientare i processi attraverso la digitalizzazione e la semplificazione amministrativa.
Thu Dec 19 00:00:00 CET 2024 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaciIl messaggio del Ministro della Salute Orazio Schillaci all'AIFA Notizia in evidenza
"L'agenzia rappresenta un pilastro fondamentale della sanità pubblica italiana. La riforma e i cambiamenti strutturali appena avviati sono un esempio concreto di come sia possibile innovare le istituzioni per migliorare i servizi offerti ai cittadini, contenendo al tempo stesso la spesa pubblica".
Wed Dec 18 00:00:00 CET 2024 Informazione e comunicazioneNuove disposizioni applicative e modalità di attuazione delle variazioni all’AIC Notizia in evidenza
A partire dal 1° gennaio 2025 entrerà in vigore il Regolamento Delegato (UE) 1701/2024 che modifica l’attuale Regolamento 1234/2008/CE concernente l’esame delle variazioni dei termini delle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali per uso umano.
Tue Dec 17 00:00:00 CET 2024 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaciAggiornamento Registro MULTIFARMACO PPP, per i farmaci sottoposti a programma di prevenzione della gravidanza
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che il Registro Multifarmaco PPP (Programma di Prevenzione della Gravidanza) è aggiornato con l’inserimento di medicinali generici della pomalidomide.
Tue Dec 17 00:00:00 CET 2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioParere favorevole all’ammissione alla rimborsabilità del medicinale «Baqsimi» per il trattamento dell'ipoglicemia severa Notizia in evidenza
la Commissione Scientifica ed Economica del Farmaco (CSE) di AIFA, ha espresso parere favorevole all’ammissione alla rimborsabilità del farmaco «Baqsimi» (glucagone spray nasale), trattamento per l’ipoglicemia severa nei pazienti adulti e pediatrici con diabete mellito.
Tue Dec 17 00:00:00 CET 2024 L'agenzia > Commissione scientifica ed economicaEpatite C: aggiornamento del 16 dicembre 2024 sui pazienti arruolati
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l’aggiornamento settimanale dei dati relativi ai trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica, raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA.
Tue Dec 17 00:00:00 CET 2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioEMA comunica il ritiro dal commercio di Alofisel
In data 13 dicembre 2024, EMA comunica la decisione della Ditta titolare di ritirare dal commercio il medicinale Alofisel.
Mon Dec 16 00:00:00 CET 2024 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaci