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Agenzia Italiana del Farmaco
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Modalità di versamento della Tariffa Unica per la sperimentazione clinica Notizia in evidenza
Si forniscono informazioni sulle modalità di versamento della tariffa unica per la sperimentazione clinica (D.M. 30 gennaio 2023).
Fri Apr 18 00:00:00 CEST 2025 Ricerca e sperimentazione clinica > Sperimentazione clinica dei farmaciProcedura di revisione e validazione degli elenchi delle indicazioni terapeutiche per farmaci innovativi da parte delle Aziende farmaceutiche Notizia in evidenza
Si rende disponibile l’elenco dei prodotti per cui risulta riconosciuto il requisito dell’innovatività nel 2024 esclusivamente per i titolari di farmaci con almeno una indicazione con innovatività piena. Per ciascun prodotto presente nei suddetti elenchi vengono riportate le indicazioni terapeutiche per cui il farmaco risulta autorizzato e l’informazione se tale indicazione sia innovativa o meno. Si rappresenta che i sopra citati dati sono disponibili nella sezione “Ripiano della spesa farmaceut...
Fri Apr 18 00:00:00 CEST 2025 Consumi e spesa farmaceuticaAggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 18/04/2025.
Fri Apr 18 00:00:00 CEST 2025 Amministrazione TrasparenteEsiti runione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile gli esiti dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 7-8-9-10-11 aprile 2025.
Fri Apr 18 00:00:00 CEST 2025 L'agenzia > Commissione scientifica ed economica"Horizon Scanning: scenario dei medicinali in arrivo”. AIFA pubblica il Rapporto 2025 Notizia in evidenza
Il Rapporto Horizon Scanning ha lo scopo di fornire informazioni sui nuovi medicinali e sulle nuove indicazioni che hanno ricevuto un parere positivo dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) nel 2024 o che potrebbero riceverlo nell’anno in corso.
Thu Apr 17 00:00:00 CEST 2025 Informazione e comunicazione > PubblicazioniNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
Thu Apr 17 00:00:00 CEST 2025 Area per le aziendeNomina dei componenti esterni del Comitato per la Valutazione dei Conflitti d’Interessi (CoVCI) dell’Agenzia Italiana del Farmaco Notizia in evidenza
Con Determina Presidenziale 545/2025 sono stati nominati i componenti esterni del Comitato per la Valutazione dei Conflitti d’Interessi.
Wed Apr 16 00:00:00 CEST 2025 L'agenziaPayback convenzionata 1,83%: Procedura di revisione dell’anagrafica dei medicinali movimentati nel corso del II semestre dell’anno 2024 Notizia in evidenza
Si informano le aziende farmaceutiche che, dalle ore 16:00 del 16 aprile p.v., sarà attivo il servizio online “Spending-Pha” per la procedura di revisione dell’anagrafica dei medicinali oggetto del procedimento di payback 1,83% II semestre 2024.
Wed Apr 16 00:00:00 CEST 2025 Governo spesa farmaceutica > Payback“Spending-Pha”: nuovo servizio online AIFA per la gestione del procedimento di payback 1,83% Notizia in evidenza
L’AIFA mette a disposizione delle aziende farmaceutiche titolari di AIC il servizio online “Spending-Pha” per la gestione del procedimento di payback 1,83%.
Wed Apr 16 00:00:00 CEST 2025 Governo spesa farmaceutica > PaybackTavolo tecnico AIFA-Regioni: condiviso metodo di calcolo sull’impatto economico di classe delle glifozine Notizia in evidenza
Il confronto con le Regioni proseguirà sui dati di spesa elaborati in seguito alla conclusione dell’iter di rinegoziazione dei prezzi di questa classe di medicinali.
Tue Apr 15 00:00:00 CEST 2025 Informazione e comunicazione > Comunicati StampaOrdine del giorno riunione straordinaria Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno dei lavori della riunione straordinaria della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 16 aprile 2025.
Tue Apr 15 00:00:00 CEST 2025 L'agenzia > Commissione scientifica ed economicaDirigenti II Fascia - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Dirigenti II Fascia".
Mon Apr 14 00:00:00 CEST 2025 Amministrazione TrasparenteAggiornamento della composizione del "Tavolo Tecnico di Coordinamento AIFA - Regioni" Notizia in evidenza
Si rende noto che con Determinazione del Direttore tecnico-scientifico dell’AIFA n. 29 dell’11 aprile 2025, è stata aggiornata la composizione del Tavolo Tecnico di Coordinamento AIFA-Regioni.
Mon Apr 14 00:00:00 CEST 2025 L'agenziaAIFA aggiorna le Liste di Trasparenza Notizia in evidenza
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'aggiornamento delle liste di trasparenza dei farmaci equivalenti con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 14 aprile 2025.
Mon Apr 14 00:00:00 CEST 2025 Prezzi e Rimborso > Liste di trasparenzaIl CdA AIFA approva il bando di ricerca indipendente per il 2025 sulle malattie rare Notizia in evidenza
Rivolto a tutti i ricercatori italiani di enti e istituzioni che intendano condurre studi non a fini commerciali.
Fri Apr 11 00:00:00 CEST 2025 Informazione e comunicazione > Comunicati StampaAggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 11/04/2025.
Fri Apr 11 00:00:00 CEST 2025 Amministrazione TrasparenteInformazione in merito al medicinale Translarna (ataluren) Notizia in evidenza
A seguito della riunione del Comitato permanente della Commissione europea (Standing Committee), il 31 marzo 2025 è stata pubblicata la decisione della Commissione europea C(2025)2025 del 28 marzo 2025 riguardante il rifiuto del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata del medicinale per uso umano "Translarna - ataluren".
Fri Apr 11 00:00:00 CEST 2025 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaciIl CdA AIFA approva la rimborsabilità di 2 farmaci Notizia in evidenza
Il Consiglio di Amministrazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco, nella seduta straordinaria del 10 aprile 2025, ha deciso l’ammissione alla rimborsabilità da parte del Servizio sanitario nazionale (Ssn) di un medicinale orfano e di una nuova molecola chimica.
Fri Apr 11 00:00:00 CEST 2025 Informazione e comunicazione > Comunicati StampaIl CCNCE ha aggiornato le Linee di indirizzo per la raccolta del consenso informato
Il Centro di Coordinamento nazionale dei comitati etici ha recentemente aggiornato l'Allegato 2, a pagina 46, delle "Linee di Indirizzo per la raccolta del consenso informato alla partecipazione a sperimentazioni cliniche".
Tue Apr 08 00:00:00 CEST 2025 Ricerca e sperimentazione clinica > Centro coordinamento Comitati EticiPosti di funzione disponibili - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Posti di funzione disponibili".
Tue Apr 08 00:00:00 CEST 2025 Amministrazione TrasparenteDirigenti II Fascia - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Dirigenti II Fascia".
Tue Apr 08 00:00:00 CEST 2025 Amministrazione TrasparenteAvviso per il conferimento di incarico a dirigenti sanitari
Si procede alla pubblicità per il conferimento dell'incarico dirigenziale sanitario.
Tue Apr 08 00:00:00 CEST 2025 Amministrazione TrasparenteFarmaci biosimilari in Italia: report AIFA aggiornati a novembre 2024 Notizia in evidenza
L’Agenzia pubblica i report sul monitoraggio dei farmaci biosimilari in Italia, aggiornati a novembre 2024. Oltre ai trend di consumo, spesa e variabilità regionale, sono presenti anche i due ulteriori approfondimenti sull’evoluzione dei prezzi nei diversi canali erogativi (convenzionata, distribuzione in nome e per conto, distribuzione diretta) e sull’andamento dei consumi delle formulazioni endovenose e sottocutanee, ove disponibili. L’obiettivo è fornire informazioni utili agli operatori impe...
Mon Apr 07 00:00:00 CEST 2025 Consumi e spesa farmaceutica > Monitoraggio spesa farmaceuticaModifica Registro TECENTRIQ ADIUVANTE (NSCLC)
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, è stato aggiornato il Registro di Monitoraggio di TECENTRIQ dedicato al monitoraggio di una specifica indicazione terapeutica.
Mon Apr 07 00:00:00 CEST 2025 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioRuolo dirigenti e Atti generali - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Ruolo dirigenti e Atti generali".
Mon Apr 07 00:00:00 CEST 2025 Amministrazione Trasparente