Si avvisano tutti i titolari AIC che, in ossequio a quanto disposto dal Decreto del Ministero della Salute 11 maggio 2018, che ha modificato il Decreto del Ministero della Salute del 15 luglio 2004, è consentito l'accesso completo alla Banca Dati Centrale del farmaco per la tracciabilità, al fine di verificare i dati relativi alle forniture a carico del Servizio Sanitario Nazionale, comprensive dell'indicazione del mittente e del destinatario.

Tale accesso, ai sensi dell’art. 5 bis del D.M. Salute 2018 cit., avviene tramite il portale dei servizi di AIFA (sezione “Consumi e spesa farmaceutica”, voce “Tracciabilità del farmaco - Titolari AIC”), previa abilitazione, tramite i propri Amministratori Utenze Aziendali (AUA), già censiti nei sistemi AIFA, degli utenti individuati come Responsabili del Controllo dei predetti dati.

Si rammenta che, ai sensi dell'art. 3 bis del suddetto decreto, "I dati già comunicati alla Banca Dati Centrale possono essere rettificati ovvero integrati dai soggetti di cui all'art. 3, comma 4, entro i due mesi successivi a quello di riferimento degli stessi”.

Lo stesso art. 3 bis precisa, inoltre, che “Le rettifiche e le integrazioni richieste successivamente al termine di cui al precedente periodo comportano l'applicazione delle sanzioni previste dall'art. 5 bis del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 540, e successive modificazioni".

Tali rettifiche e/o integrazioni possono essere effettuate attraverso la procedura prevista dal cd. “flusso delle eccezioni”, disponibile sul sito istituzionale del Ministero della salute, sezione tracciabilità > moduli online.

Tenuto conto, in particolare, delle osservazioni che sono pervenute in occasione dei precedenti procedimenti di ripiano dello sfondamento del tetto della spesa farmaceutica per gli acquisti diretti e al fine di avviare il procedimento nel rispetto dei termini di legge, si avvisa sin da ora che, ai fini del procedimento di ripiano dello sfondamento del tetto della spesa farmaceutica per gli acquisti diretti per l’anno 2024, verranno utilizzati i dati la cui trasmissione si è chiusa improrogabilmente entro e non oltre le ore 23:59 del 15 maggio 2025. Nello specifico, i titolari di AIC dovranno intraprendere tutte le azioni necessarie affinché la trasmissione dei dati integrati/corretti, attraverso il rispettivo flusso delle eccezioni, si concluda entro e non oltre le ore 23:59 del 15 maggio 2025.

Si invitano, pertanto, tutti i titolari di AIC ad un controllo accurato e tempestivo dei dati di spesa relativi all'anno 2024.