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Agenzia Italiana del Farmaco
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Notifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
Fri Dec 20 00:00:00 CET 2024 Area per le aziendeAggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 20/12/2024.
Fri Dec 20 00:00:00 CET 2024 Amministrazione TrasparenteAttivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro ZILBRYSQ
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 20/12/2024, è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale ZILBRYSQ per una specifica indicazione terapeutica.
Fri Dec 20 00:00:00 CET 2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioNota Informativa Importante su Alofisel (darvadstrocel) Notizia in evidenza
Alofisel (darvadstrocel): Ritiro dal mercato Europeo in quanto il suo beneficio clinico non è più dimostrato e non ne giustifica più il suo utilizzo
Thu Dec 19 00:00:00 CET 2024 Sicurezza dei farmaciAvvio della consultazione pubblica per la revisione del Codice di comportamento dell'AIFA Notizia in evidenza
In considerazione delle modifiche normative intervenute dalla data di adozione del vigente Codice di comportamento, si è resa necessaria una revisione dell’attuale Codice.
Thu Dec 19 00:00:00 CET 2024 Amministrazione TrasparenteCodice disciplinare e codice di condotta - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Codice disciplinare e codice di condotta".
Thu Dec 19 00:00:00 CET 2024 Amministrazione TrasparenteDotazione organica - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Dotazione organica".
Thu Dec 19 00:00:00 CET 2024 Amministrazione TrasparenteSurvey per le Aziende farmaceutiche sui processi e le interazioni con gli uffici dell’Area Autorizzazioni Medicinali di AIFA: Report follow up 2024 Notizia in evidenza
L’Area Autorizzazioni Medicinali pubblica un report sul follow-up della survey rivolta alle Aziende Farmaceutiche effettuata nel 2022. Il report ha lo scopo di illustrare le misure implementate dagli Uffici volte a migliorare ed efficientare i processi attraverso la digitalizzazione e la semplificazione amministrativa.
Thu Dec 19 00:00:00 CET 2024 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaciIl messaggio del Ministro della Salute Orazio Schillaci all'AIFA Notizia in evidenza
"L'agenzia rappresenta un pilastro fondamentale della sanità pubblica italiana. La riforma e i cambiamenti strutturali appena avviati sono un esempio concreto di come sia possibile innovare le istituzioni per migliorare i servizi offerti ai cittadini, contenendo al tempo stesso la spesa pubblica".
Wed Dec 18 00:00:00 CET 2024 Informazione e comunicazioneNuove disposizioni applicative e modalità di attuazione delle variazioni all’AIC Notizia in evidenza
A partire dal 1° gennaio 2025 entrerà in vigore il Regolamento Delegato (UE) 1701/2024 che modifica l’attuale Regolamento 1234/2008/CE concernente l’esame delle variazioni dei termini delle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali per uso umano.
Tue Dec 17 00:00:00 CET 2024 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaciEpatite C: aggiornamento del 16 dicembre 2024 sui pazienti arruolati Notizia in evidenza
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l’aggiornamento settimanale dei dati relativi ai trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica, raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA.
Tue Dec 17 00:00:00 CET 2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAggiornamento Registro MULTIFARMACO PPP, per i farmaci sottoposti a programma di prevenzione della gravidanza
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che il Registro Multifarmaco PPP (Programma di Prevenzione della Gravidanza) è aggiornato con l’inserimento di medicinali generici della pomalidomide.
Tue Dec 17 00:00:00 CET 2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioParere favorevole all’ammissione alla rimborsabilità del medicinale «Baqsimi» per il trattamento dell'ipoglicemia severa Notizia in evidenza
la Commissione Scientifica ed Economica del Farmaco (CSE) di AIFA, ha espresso parere favorevole all’ammissione alla rimborsabilità del farmaco «Baqsimi» (glucagone spray nasale), trattamento per l’ipoglicemia severa nei pazienti adulti e pediatrici con diabete mellito.
Tue Dec 17 00:00:00 CET 2024 L'agenzia > Commissione scientifica ed economicaEMA comunica il ritiro dal commercio di Alofisel
In data 13 dicembre 2024, EMA comunica la decisione della Ditta titolare di ritirare dal commercio il medicinale Alofisel.
Mon Dec 16 00:00:00 CET 2024 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaciAttivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio – PT web VAZKEPA
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 15/12/2024 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale VAZKEPA per una specifica indicazione terapeutica.
Mon Dec 16 00:00:00 CET 2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioRipiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l’anno 2023 Notizia in evidenza
All’esito delle risultanze istruttorie relative al procedimento di ripiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l’anno 2023, il Consiglio di Amministrazione dell’Agenzia Italiana del farmaco ha adottato la delibera n. 68 del 10 dicembre 2024.
Mon Dec 16 00:00:00 CET 2024 Consumi e spesa farmaceuticaAIFA vara la stretta sul conflitto di interessi. Ma apre a pareri e consulenze gratuite dei professionisti di alto profilo Notizia in evidenza
Approvato dal Cda il nuovo Regolamento.
Mon Dec 16 00:00:00 CET 2024 Informazione e comunicazioneAIFA aggiorna le Liste di Trasparenza Notizia in evidenza
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'aggiornamento delle liste di trasparenza dei farmaci equivalenti con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 16 dicembre 2024.
Mon Dec 16 00:00:00 CET 2024 Prezzi e Rimborso > Liste di trasparenzaProvvedimenti dirigenti - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Provvedimenti dirigenti".
Mon Dec 16 00:00:00 CET 2024 Amministrazione TrasparenteAggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 13/12/2024.
Fri Dec 13 00:00:00 CET 2024 Amministrazione TrasparenteOrdine del giorno riunione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 16-17-18-19-20 dicembre 2024.
Fri Dec 13 00:00:00 CET 2024 L'agenzia > Commissione scientifica ed economica“In Italia offerta dei medicinali rimborsabili tra le più alte d’Europa con la spesa pubblica più contenuta” Notizia in evidenza
L’AIFA rettifica alcuni dati diffusi a mezzo stampa.
Fri Dec 13 00:00:00 CET 2024 Informazione e comunicazioneNuovi requisiti di etichettatura per gli inalatori dosatori (MDI) contenenti gas fluorurati a effetto serra
Si informano gli stakeholders che, dal 1° gennaio 2025 si applicheranno nuovi requisiti di etichettatura per gli inalatori dosatori che utilizzano gas fluorurati a effetto serra (gas fluorurati) come propellenti.
Thu Dec 12 00:00:00 CET 2024 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaciProvvedimenti organi indirizzo-politico - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Provvedimenti organi indirizzo-politico".
Thu Dec 12 00:00:00 CET 2024 Amministrazione TrasparenteChiarimenti in merito all’applicazione delle quote di spettanza all’interno dei provvedimenti AIFA di P&R Notizia in evidenza
Aggiornamento alle aziende farmaceutiche in merito all’applicazione delle quote di spettanza relative ai prezzi al pubblico e ai prezzi ex factory come contrattati da AIFA.
Thu Dec 12 00:00:00 CET 2024 Prezzi e Rimborso