La promozione della tutela della salute, in particolare delle popolazioni dei pazienti più fragili, rappresenta da sempre un obiettivo prioritario per l’Agenzia Italiana del farmaco (AIFA).

In particolare, per ciò che concerne la prevenzione nella popolazione pediatrica delle gravi affezioni del tratto respiratorio inferiore provocate dal virus respiratorio sinciziale (VRS), l’AIFA, consapevole dell’importanza di tale problematica, sta lavorando già tempo per garantire ai bambini le terapie più appropriate e sicure attualmente disponibili.

L’Agenzia è quotidianamente impegnata a dare risposte concrete ai bisogni di salute dei malati e delle loro famiglie. Per tale ragione, ogni valutazione o decisione regolatoria, come quelle relative alla predisposizione dei Piani Terapeutici, deve sempre tenere conto, in prima istanza, delle evidenze scientifiche e delle reali necessità terapeutiche dei pazienti, garantendo al contempo l’appropriatezza prescrittiva.

A tale riguardo, proprio nell’ottica di favorire il diritto di accesso al farmaco, la Commissione Consultiva Tecnico-scientifica dell’AIFA ha risposto positivamente alla richiesta della Società Italiana di Neonatologia (SIN)   di ampliare l’accesso al trattamento con palivizumab per la prevenzione delle patologie del tratto respiratorio inferiore provocate dal VRS che richiedono ospedalizzazione per i bambini ad alto rischio di malattia, prevedendo l’inserimento di tale trattamento nell’elenco istituito ai sensi della Legge n. 648/96 per ulteriori fasce di popolazione pediatrica, con l’erogazione a totale carico del SSN.

In particolare, l’inserimento  nella Lista redatta ai sensi della Legge 648/96, che garantisce la rimborsabilità a carico del SSN, consentirà l’accesso al trattamento per i bambini entro il primo anno di vita affetti da patologie neuromuscolari congenite con significativa debolezza muscolare e con tosse inefficace per l'eliminazione delle secrezioni, ai bambini entro il primo anno di vita con  gravi malformazioni tracheo-bronchiali congenite , e ai bambini entro il secondo anno di vita con documentata immunodeficienza primitiva o secondaria.

La determina di inserimento nelle liste della L.648/96 è in corso di predisposizione e, in ogni caso, per l’arrivo della stagione epidemica previsto ad ottobre saranno disponibili tutti gli strumenti necessari a garantire le migliori cure possibili ai pazienti pediatrici nella profilassi della bronchiolite da virus respiratorio sinciziale (VRS).