Secondo uno studio italiano (Clinical Medicine, Bologna) presentato a Vienna all’VIII Congresso dell’European Crohn’s and Colitis Organitazion (ECCO), un secondo trattamento con l’anticorpo monoclonale adalimumab può risultare efficace in pazienti con malattia di Chron che non hanno risposto a un breve ciclo di terapia con lo stesso farmaco o che hanno presentato ricadute durante il trattamento.

Nello studio sono stati sottoposti a un secondo ciclo di terapia con l’anticorpo monoclonale 46 pazienti con malattia di Chron, già trattati con adalimumab.

Quaranta pazienti sono stati trattati con 160/80 mg del farmaco e sei con 80/40 mg. I partecipanti hanno ricevuto 40 mg di adalimumab come terapia di mantenimento a settimane alterne (n=22) o una volta a settimana (n=24).

I pazienti sono stati suddivisi in tre gruppi:

• non-responder primari (PNR, n=14), che non avevano ottenuto alcuna risposta al primo ciclo di terapia con adalimumab;
• non responder secondari (SNR, n=18), che avevano presentato ricadute moderate della malattia (Harvey-Bradshaw Index [HBI >8]) durante la terapia di mantenimento con l’anticorpo monoclonale e dopo una iniziale risposta al farmaco;
• pazienti che avevano presentato una ricaduta della malattia entro sei mesi dal primo ciclo di trattamento con adalimumab (early relapsers, ER, n=14).

Il tasso di risposta clinica e o di remissione sono stati valutati a 12 settimane [remissione: HBI <4; risposta: 3 punti di riduzione dell’HBI, rispetto al basale].

Considerando il numero globale dei pazienti, a 12 settimane, il 52,2% ha ottenuto la remissione, il 21,7% ha avuto una risposta parziale mentre il 26,1% non ha avuto alcun miglioramento. Più del 70% dei pazienti appartenenti al gruppo PNR ha risposto al trattamento e. Nel sottogruppo SNR il 27,8% ha ottenuto la remissione, il 27,8 ha ottenuto una risposta, mentre il 44,4% non ha avuto alcuna risposta. Dei pazienti del sottogruppo PNR, la metà ha ottenuto la remissione, il 21,4% una risposta parziale e il 28,6% non ha ottenuto alcuna risposta. Tutti e 3 i pazienti ER hanno risposto al secondo ciclo di terapia con adalimumab e l’82% ha ottenuto la remissione.

In conclusione, un secondo ciclo di adalimumab sembra essere efficace in pazienti che non hanno avuto risposta durante il trattamento di mantenimento (SNR). Una intensificazione della dose, con un nuovo regime di induzione del farmaco, si è mostrata efficace per ottenere risposta nei pazienti che non avevano ottenuto alcuna risposta al primo ciclo di terapia con adalimumab (PNR). Un nuovo regime di induzione con adalimumab sembra essere estremamente efficace per ottenere la remissione nei pazienti che hanno presentato una ricaduta della malattia entro sei mesi dal primo ciclo di trattamento con adalimumab (ER). 

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Pubblicato il: 25 marzo 2013