Vista la delibera del Consiglio di Amministrazione dell’AIFA, n.14 del 29 Aprile 2014, che ha accertato lo sfondamento del tetto dell’11,35% della spesa farmaceutica territoriale 2013 ai sensi dell’art. 5, comma 8, del D.L. 1° ottobre 2007, n.159, convertito, con modificazioni, dalla L. 29 novembre 2007, n.222 e lo sfondamento del tetto del 3,5% della spesa farmaceutica ospedaliera 2013,ai sensi dell’art.15, comma 8, del D.L. 6 luglio 2012, n.95, convertito, con modificazioni, dalla L. 7 agosto 2012, n.135.

Vista la comunicazione del 20 giugno 2014, nell’ambito della quale l’AIFA ha dato applicazione alla previsione di cui all’art. 1, comma 226, della Legge 27 Dicembre 2013, n.147 (Legge di stabilità 2014), richiedendo alle Aziende farmaceutiche la sottoscrizione delle autocertificazioni di società controllante e delle altre eventuali società controllate titolari di AIC afferenti al medesimo raggruppamento industriale.

Vista la delibera del Consiglio di Amministrazione dell’AIFA, n.22 del 24 giugno 2014, che ha aggiornato la precedente n.14 del 29 aprile 2014.

Acquisito il parere dell’Ufficio Legislativo del Ministero della Salute, condiviso con l’Ufficio del coordinamento legislativo del Ministero dell’Economia e delle Finanze, dopo la positiva valutazione del Dipartimento della Ragioneria Generale dello Stato, sulle modalità della ripartizione regionale dell’onere di ripiano a carico dei titolari di AIC, ricevuto il 4 settembre 2014 (n° prot. STDG/A 92037 e 92039; allegato 1).

Si rende disponibile la delibera del Consiglio di Amministrazione dell’AIFA n.22 del 24 giugno 2014 e gli allegati documenti approvati relativi a:

1. Metodologia di ripiano dello sfondamento del tetto del 11,35% della spesa farmaceutica territoriale 2013 ai sensi della legge n. 222/2007 (allegato 2)
2. Metodologia di ripiano dello sfondamento del tetto del 3,5% della spesa farmaceutica ospedaliera 2013 ai sensi della legge n. 135/2012 (allegato 3)

Si informano, infine, le Aziende farmaceutiche che a partire dalle ore 18.30 del 1° ottobre 2014, attraverso il collegamento a “Procedimenti di Pay-back” nell’AIFA Front-End, dopo aver eseguito l’inserimento delle proprie credenziali di accesso, possono successivamente selezionare i collegamenti a “Ripiano spesa farmaceutica ospedaliera 2013” o “Ripiano spesa farmaceutica territoriale 2013”, per prendere visione dei dati e delle procedure utilizzate nella composizione dei procedimenti di ripiano, sulla base delle metodologie in allegato al presente comunicato.

Contestualmente dalla data di apertura delle piattaforme sarà possibile per le aziende, presentare le proprie osservazioni entro i dieci giorni successivi con le modalità che saranno comunicate con apposito avviso. Il termine per la conclusione del procedimento è fissato al 31 ottobre 2014 con la pubblicazione delle determinazioni di ripiano, rispettivamente della spesa farmaceutica territoriale ed ospedaliera 2013, nelle quali saranno altresì indicati i termini e le modalità per il pagamento degli importi di ripiano.

Pubblicato il: 12 settembre 2014