Seguici su

Selettore lingua

 
 
 
Agenzia Italiana del Farmaco Agenzia Italiana del Farmaco

Definizione delle modalità ottimali d’uso degli anticorpi monoclonali anti COVID-19 - Definizione delle modalità ottimali d’uso degli anticorpi monoclonali anti COVID-19

Aggregatore Risorse

Aggregatore Risorse

Definizione delle modalità ottimali d’uso degli anticorpi monoclonali anti COVID-19

Comunicato stampa n. 658 - L’AIFA ha aggiornato le modalità di utilizzo degli anticorpi monoclonali anti COVID-19 in relazione alle nuove evidenze di letteratura che si sono rese recentemente disponibili.

In particolare, è stato dato parere positivo all’utilizzo dell’anticorpo sotrovimab che ha dimostrato un favorevole rapporto beneficio/rischio anche nei confronti delle principali varianti circolanti di SARS-CoV-2. Anche per l’approvazione di questo nuovo anticorpo si è fatto ricorso alla procedura di autorizzazione alla temporanea distribuzione con Decreto del Ministro della Salute, e questo anticorpo si aggiunge pertanto agli altri già disponibili (bamlanivamb/etesevimab e casirivimab/imdevimab).

Inoltre, sono stati valutati i risultati dello studio clinico internazionale RECOVERY che ha mostrato un beneficio in termini di mortalità e di riduzione del rischio di progressione di malattia (ricorso alla ventilazione meccanica o evento morte) del trattamento con casirivimab e imdevimab nei pazienti adulti ospedalizzati per COVID-19, anche in ossigenoterapia convenzionale (non ad alti flussi e non in ventilazione meccanica), e con sierologia negativa per gli anticorpi IgG anti-Spike di SARS-CoV-2. L’Agenzia ha quindi deciso di estendere il possibile utilizzo della combinazione casirivimab/imdevimab in questa sottopopolazione.

Le relative determinazioni saranno pubblicate sulla Gazzetta Ufficiale del 6 agosto 2021 e saranno efficaci dal giorno successivo alla pubblicazione.

Da ultimo, in considerazione dello scenario epidemiologico di prevalenza delle varianti di SARS-CoV-2, rapidamente mutato nelle ultime settimane, si richiama l’attenzione sul fatto che gli anticorpi monoclonali anti-SARS-CoV-2 attualmente disponibili, pur presentando indicazioni d’uso sovrapponibili, si differenziano tra di loro, sulla base di recenti evidenze di letteratura, per capacità di neutralizzare le diverse varianti circolanti. Tutti gli anticorpi anti-SARS-CoV-2 disponibili in Italia (bamlanivamb/etesevimab, casirivimab/imdevimab e sotrovimab) mantengono una adeguata attività antivirale nei confronti delle varianti alfa (lignaggio B.1.1.7) e delta (lignaggio B.1.617.2), mentre l’attività neutralizzante della combinazione bamlanivamb/etesevimab, differentemente dagli altri anticorpi monoclonali disponibili (casirivimab/imdevimab e sotrovimab), è fortemente inibita nei confronti delle varianti beta (B.1.351) e gamma (P.1). Pertanto, nelle aree geografiche in cui è presente una circolazione delle varianti beta e gamma, si suggerisce di utilizzare gli anticorpi monoclonali (casirivimab/imdevimab e sotrovimab) efficaci contro tutte le varianti oppure far precedere l’inizio della terapia dalla genotipizzazione/sequenziamento.


Pubblicato il: 05 agosto 2021

Aggregatore Risorse

Si è verificato un errore nell'elaborarazione del modello. 
The following has evaluated to null or missing:
==> articleId  [in template "20115#20151#1665546" at line 121, column 44]

----
Tip: If the failing expression is known to be legally refer to something that's sometimes null or missing, either specify a default value like myOptionalVar!myDefault, or use <#if myOptionalVar??>when-present<#else>when-missing</#if>. (These only cover the last step of the expression; to cover the whole expression, use parenthesis: (myOptionalVar.foo)!myDefault, (myOptionalVar.foo)??
----

----
FTL stack trace ("~" means nesting-related):
	- Failed at: ${articleId}  [in template "20115#20151#1665546" at line 121, column 42]
----
1<#attempt> 
2<#assign templateUtilService = serviceLocator.findService('it.gov.aifa.template.util.service.TemplateUtilService') />  
3 
4<#assign splitter = themeDisplay.getURLCurrent()?split("/-/")> 
5<#assign titleJournalDirty = (splitter?last)> 
6<#assign titleJournal = titleJournalDirty> 
7 
8<#if titleJournal?contains("/-/")> 
9	<#assign titleJournal = titleJournalDirty?substring(0,titleJournalDirty?index_of("/-/"))> 
10</#if> 
11	 
12    <#assign article = templateUtilService.fetchArticleByUrlTitle(groupId,titleJournal)> 
13 
14	<#if article?has_content> 
15		 
16		<#assign docXml = saxReaderUtil.read(article.getContentByLocale(locale)) /> 
17		<#assign rootElement = docXml.document.getRootElement() > 
18	    <#assign listadocumenti = docXml.getRootElement().selectNodes("//dynamic-element[@name='TitoloDocumentoCorrelato']") /> 
19         <#assign articleId = article.getArticleId() >	 
20	 
21		<#assign count = 0 />	 
22        <#list listadocumenti as doc> 
23			<#assign docItem = doc.valueOf("dynamic-content/text()")!""/> 
24			<#assign docItem = docItem?trim/> 
25			 
26			<#if docItem?has_content && docItem?length gt 0> 
27				<#assign count = count + 1 /> 
28			</#if> 
29		</#list> 
30		 
31		<#if count gt 0> 
32			<div class="underline_title istituzionale">  
33				<h2 class="portlet-content portlet-title-text-model portlet-title-text"><@liferay_ui['message'] key='label.templates.documenti.correlati' /></h2> 
34				 
35                        <div class="it-list-wrapper"> 
36		                    <ul class="it-list"> 
37							 
38							    <#list listadocumenti as doc> 
39 
40									<li> 
41										<#assign docTitle = doc.valueOf("dynamic-content/text()") /> 
42										<#assign docItem = doc.valueOf("dynamic-element[@name='DocumentiCorrelati']/dynamic-content/text()") /> 
43 
44										<#assign jsonDocument=jsonFactoryUtil.createJSONObject(docItem)> 
45			 
46												 
47										<#if docItem?has_content && docItem?length gt 0> 
48											<#assign groupId=jsonDocument.getLong("groupId")> 
49											<#assign uuId=jsonDocument.getString("uuid")> 
50											<#assign docName=jsonDocument.getString("title")> 
51											<#assign docItem = "/documents/"+groupId+"/"+0+"/"+docName+"/"+uuId />	 
52											<#assign jsonFile=templateUtilService.buildFileEntryByUrlDocument(themeDisplay.getScopeGroupId(),docItem) /> 
53 
54 
55											<#if ((jsonFile.length())>0)> 
56 
57												<#assign tipoDocumento = jsonFile.extension?upper_case/> 
58											  
59												<#if (tipoDocumento == "PDF")> 
60								 
61													<div class="it-right-zone"> 
62														<a title="${docTitle}" aria-label="<@liferay_ui['message'] key='aria.label.templates.download.file' /> ${docTitle} " href="${jsonFile.url}"> 
63															<span class="text">${docTitle} [${(jsonFile.size?number/(1024*1024))?string["0.##"]} Mb] [${jsonFile.extension}] ></span> 
64														</a> 
65														<span class="it-multiple"> 
66															<a title="<@liferay_ui['message'] key='title.label.preview' />" aria-label="<@liferay_ui['message'] key='aria.label.templates.view.file' /> ${docTitle}" onclick="buildModale('${docItem}');" > 
67																<i class="u-color-blu fas fa-search"></i> 
68															</a> 
69															<a title="<@liferay_ui['message'] key='title.label.download' />" aria-label="<@liferay_ui['message'] key='aria.label.templates.download.file' /> ${docTitle} " href="${jsonFile.url}"> 
70																<i class="fas fa-download"></i> 
71															</a> 
72														</span> 
73													</div> 
74							 
75												<#else> 
76							   
77													<a class="active" title="<@liferay_ui['message'] key='title.label.download' />" aria-label="<@liferay_ui['message'] key='aria.label.templates.download.file' /> ${docTitle} " href="${jsonFile.url}"> 
78														<div class="it-right-zone"> 
79															<span class="text">${docTitle} [${(jsonFile.size?number/(1024*1024))?string["0.##"]} Mb] [${jsonFile.extension}] ></span> 
80															<i class="fas fa-download"></i> 
81														</div> 
82													</a> 
83							   
84												</#if> 
85											</#if> 
86										</#if> 
87									</li>									 
88								</#list> 
89								<div class="yui3-skin-sam" data-toggle="modal"> 
90                                   
91                              <div id="modal-${articleId}" class="container preview-document"> 
92                              </div> 
93                              </div> 
94	                        </ul>		 
95                        </div> 
96            </div> 
97		</#if>	 
98	</#if> 
99				 
100<#recover> 
101</#attempt> 
102 
103<script> 
104 
105function buildModale(urlDocument){ 
106	var modal; 
107	 
108	YUI().use('aui-modal', function(Y) { 
109        var StdMod = Y.WidgetStdMod; 
110 
111		 modal = new Y.Modal({ 
112			bodyContent : '<object style="width:33rem; height:25rem;" data="'+urlDocument+'" type="application/pdf"></object>', 
113			centered : true, 
114            draggable: false, 
115            resizeble: false, 
116			visible : true, 
117			destroyOnHide : true, 
118			headerContent : 'Dettaglio documento', 
119			modal : true, 
120            focused:true, 
121			render : '#modal-${articleId}' 
122		}); 
123	}); 
124    
125    
126} 
127</script> 

Galleria

Applicazioni nidificate

Sala stampa

Ultimi tweet

Vai al profilo Twitter

Multimedia

Cookie Bar

Modulo gestione cookie

Chiudi e rifiuta tutto

Descrizione cookieBar

Questo sito utilizza cookie tecnici e analytics, necessari al suo funzionamento, per i quali non è richiesto il consenso. Per alcuni servizi aggiuntivi, le terze parti fornitrici, dettagliatamente sotto individuate, possono utilizzare cookies tecnici, analytics e di profilazione. Per saperne di più consulta la PRIVACY POLICY. Per proseguire nella navigazione devi effettuare la scelta sui cookie di terze parti dei quali eventualmente accetti l’utilizzo. Chiudendo il banner attraverso la X in alto a destra rifiuti tutti i cookie di terze parti. Puoi rivedere e modificare le tue scelte in qualsiasi momento attraverso il link "Gestione cookie" presente nel footer.

Social networks

Footer

torna all'inizio del contenuto