Errore tipografico nel testo del foglio illustrativo di alcuni lotti di LANTUS 100 unità/ml soluzione iniettabile in flaconcino (AIC 035724121/E) - Errore tipografico nel testo del foglio illustrativo di alcuni lotti di LANTUS 100 unità/ml soluzione iniettabile in flaconcino (AIC 035724121/E)
Errore tipografico nel testo del foglio illustrativo di alcuni lotti di LANTUS 100 unità/ml soluzione iniettabile in flaconcino (AIC 035724121/E)
L’Agenzia rende noto che l’Azienda Sanofi s.p.a. ha comunicato la presenza di un errore tipografico nel testo del foglio illustrativo di alcuni lotti del prodotto LANTUS 100 unità/ml soluzione iniettabile in flaconcino (AIC 035724121/E).
L’errore è presente nella sezione “IPERGLICEMIA E IPOGLICEMIA” e riguarda, in particolare, l’indicazione della quantità di zucchero che il paziente deve assumere in caso di ipoglicemia.
Nel foglio illustrativo dei lotti 2A5901 - A6990 - 1A6992 - A6992 - 1A6991 - A6991 - A6051 - A6065 - 1A6065 è infatti erroneamente riportato “1020 g” anziché “10-20 g”, come indicato nell’immagine qui di seguito.
“IPERGLICEMIA E IPOGLICEMIA”
Si conferma che la problematica non coinvolge altri lotti.
Il foglio illustrativo corretto – al momento della dispensazione – verrà reso immediatamente disponibile attraverso il servizio FarmaStampati.
Pubblicato il: 27 marzo 2017