L’Agenzia australiana (Therapeutic Goods Administration) ha revisionato le informazioni riportate in RCP, foglio illustrativo ed etichetta dei farmaci contenenti warfarin, un anticoagulante utilizzato per la prevenzione e il trattamento di problemi legati alla formazione di coaguli di sangue, tra cui la trombosi venosa e l’embolia polmonare, e alcune malattie cardiache in cui i vasi sanguigni si ostruiscono.
In Australia sono in commercio due farmaci che contengono warfarin: Coumadin e Marevan.

La revisione ha riguardato la valutazione delle informazioni e della letteratura medica rilevante, e la consulenza di esperti del Comitato consultivo per la sicurezza dei medicinali (Advisory Committee on the Safety of Medicines, ACSOM).

La TGA ha rilevato che le informazioni riportate in RCP, foglio illustrativo ed etichetta dei farmaci contenenti warfarin richiedevano un aggiornamento per una maggiore chiarezza e per l'inclusione di importanti informazioni cliniche. Le modifiche proposte riguardano potenziali interazioni farmacologiche, il monitoraggio dei pazienti per lo stato anticoagulante ed il trattamento del sovradosaggio.

La TGA ricorda ai pazienti che warfarin può interagire con altri farmaci, tra cui prodotti complementari/ a base di erbe e che queste interazioni possono causare gravi eventi di sanguinamento. Il paziente in trattamento con un anticoagulante, deve sempre informare il medico di tutti gli altri farmaci che sta assumendo, compresi i rimedi complementari a base di erbe.

La TGA ricorda inoltre che l'uso sicuro di warfarin richiede un monitoraggio frequente del paziente. Le principali cause di sanguinamento con warfarin – ricorda la TGA – includono l'uso concomitante di agenti antipiastrinici, anticoagulanti e farmaci anti-infiammatori non steroidei, e l'uso concomitante di farmaci che alterano il metabolismo del warfarin.

Leggi l’avviso pubblicato dalla TGA