Nota Informativa Importante su Baraclude (entecavir) del 08/03/2007 - Nota Informativa Importante su Baraclude (entecavir) del 08/03/2007
Nota Informativa Importante su Baraclude (entecavir) del 08/03/2007
E'Stata documentata la selezione di una variante del virus dell' immunodeficienza umana (HIV) contenente la resistenza al M184V durante il trattamento con Baraclude® (entecavir) in un paziente con epatite cronica da HBV coinfettato HIV/HBV che non assumeva contemporaneamente nessuna terapia antiretrovirale altamente attiva (HAART). Il Comitato scientifico per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA) ricorda agli operatori sanitari che Baraclude non è stato valutato per il trattamento di pazienti con infezione cronica da virus dell'epatite B (HBV) che sono coinfettati da virus dell' immunodeficienza umana (HIV) e che non hanno assunto contemporaneamente nessuna terapia antiretrovirale altamente attiva (HAART).
Pubblicato il: 08 marzo 2007