Nota Informativa Importante su MINIRIN / DDAVP - Spray nasale (31/01/2007) - Nota Informativa Importante su MINIRIN / DDAVP - Spray nasale (31/01/2007)
Nota Informativa Importante su MINIRIN / DDAVP - Spray nasale (31/01/2007)
Nuove importanti informazioni relative all'uso della specialità medicinale MINIRIN DDAVP (desmopressina) nella formulazione spray nasale.
L'indicazione "Enuresi Notturna Primaria" verrà eliminata dal Riassunto delle Caratteristiche del prodotto Minirin nella forma "Spray nasale". Infatti, a seguito di una rivalutazione del rapporto rischio/beneficio la formulazione spray nasale è risultata non pienamente favorevole in questa indicazione, rispetto alle forme orali. Di conseguenza si invita a non iniziare alcun nuovo trattamento dell'enuresi notturna primaria con la formulazione spray nasale di desmopressina, e a trasferire gradualmente i pazienti alle altre forme disponibili.
Minirin spray continuerà ad essere prescrivibile per le altre indicazioni approvate: Diabete insipido ipofisario, idiopatico o sintomatico; Poliuria e polidipsia post-chirurgiche, reversibili o permanenti.
Pubblicato il: 31 gennaio 2007