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Nota Informativa Importante su Zyvoxid (linezolid) (08/03/2007) - Nota Informativa Importante su Zyvoxid (linezolid) (08/03/2007)
Nota Informativa Importante su Zyvoxid (linezolid) (08/03/2007)
I risultati di uno studio clinico sulle infezioni del sangue provocate da batteri gram-positivi catetere-correlate hanno condotto ad una limitazione delle indicazioni relative al trattamento delle infezioni complesse della cute e dei tessuti molli.
Uno studio clinico condotto in aperto su pazienti gravi con infezioni da catetere intravascolare ha messo in evidenza un aumento nel numero di decessi nei pazienti trattati con linezolid rispetto a quanto riscontrato con vancomicina, dicloxacillina o oxacillina.
Il Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) e il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia Europea dei Medicinali ha concordato l'aggiornamento del “Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto”.
Pubblicato il: 08 marzo 2007