Pubblicazione sul sito dell’EMA del rapporto mensile del Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) (01/06/2011) - Pubblicazione sul sito dell’EMA del rapporto mensile del Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) (01/06/2011)
Pubblicazione sul sito dell’EMA del rapporto mensile del Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) (01/06/2011)
Disponibile on line il rapporto mensile del Pharmacovigilance Working Party pubblicato sul sito web dell’EMA (http://www.ema.europa.eu/htms/human/phv/reports.htm).
Tale rapporto riassume gli argomenti discussi nella riunione plenaria del PhVWP del 16-17-18 maggio 2011 e riguardanti i medicinali autorizzati con procedura non centralizzata e linee guida ed argomenti generali.
Sono riportate le seguenti tematiche:
Problemi di sicurezza:
Contraccettivi orali a base di etinilestradiolo + drospirenone (YASMIN, YASMINELLE e altri prodotti) – Rischio di tromboembolismo venoso.
Ittrio citrato (90Y) – Rischio di osteonecrosi associato a somministrazione per iniezione in caso di reumatismo infiammatorio del ginocchio.
Linee guida ed argomenti generali
Nuovo periodo per i rappresentanti delle Associazioni dei Pazienti come Osservatori al PhVWP.
Pubblicato il: 01 giugno 2011