L'Agenzia Europea dei Medicinali ha raccomandato la sospensione del provvedimento di interruzione delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali contenenti aprotinina nell'Unione europea (UE). Questo deriva da una revisione completa profilo beneficio/rischio di tutti i farmaci antifibrinolitici, per i quali è stato accertato che i risultati dello studio BART, su cui si basava la sospensione, non sono affidabili.

Per maggiori informazioni dettagliate leggere la documentazione in allegato:

• Comunicato Stampa EMA
• Documento di domande e risposte