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Comunicazione EMA su Caustinerf arsenicale e Yranicid arsenicale (28/04/2014) - Comunicazione EMA su Caustinerf arsenicale e Yranicid arsenicale (28/04/2014)

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Comunicazione EMA su Caustinerf arsenicale e Yranicid arsenicale (28/04/2014)

Il Comitato EMA per i medicinali per uso umano (CHMP) ha raccomandato che le autorizzazioni all'immissione in commercio delle paste dentali Caustinerf arsenicale, Yranicid arsenicale e denominazioni associate siano revocate nell'Unione Europea (UE) a causa delle preoccupazioni per il rischio di effetti genotossici (danni al materiale genetico nelle cellule) e la morte cellulare nei tessuti intorno ai denti.
Le paste dentali, che contengono un composto a base di arsenico, triossido di arsenico, sono state utilizzate per rimuovere i nervi danneggiati nella polpa dentale (la parte interna del dente).
Caustinerf arsenicale e Yranicid arsenicale non sono registrati in Italia.

In allegato la Comunicazione EMA

Per maggiori informazioni:

vai al sito dell'Ema http://www.ema.europa.eu/ema/

contatta l'Ufficio di Farmacovigilanza

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Published on: 28 April 2014

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