Comunicazione EMA sulla rivalutazione dei medicinali a base di valsartan oggetto di richiamo - Comunicazione EMA sulla rivalutazione dei medicinali a base di valsartan oggetto di richiamo
Comunicazione EMA sulla rivalutazione dei medicinali a base di valsartan oggetto di richiamo
L’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) sta conducendo la valutazione dei possibili effetti sulla salute dei pazienti che hanno assunto i medicinali a base di valsartan contenenti NDMA – un'impurezza riscontrata nella sostanza attiva prodotta da Zhejiang Huahai Pharmaceuticals.
NDMA è classificata come probabile cancerogeno per l'uomo (una sostanza che potrebbe causare il cancro) in base ai risultati di test sugli animali. E’ presente in alcuni cibi e fonti d’acqua ma non ci si aspetta possa causare danno quando ingerita a livelli molto bassi .
Published on: 02 August 2018