Italian Medicines Agency Agenzia Italiana del Farmaco

FDA approva il primo medicinale equivalente di Sabril per il trattamento delle crisi epilettiche - FDA approva il primo medicinale equivalente di Sabril per il trattamento delle crisi epilettiche

Asset Publisher

Asset Publisher

FDA approva il primo medicinale equivalente di Sabril per il trattamento delle crisi epilettiche

La statunitense Food and Drug Administration (FDA) ha approvato il primo medicinale equivalente di Sabril (vigabatrin) come terapia aggiuntiva per le crisi parziali complesse, in pazienti di età pari o superiore a 10 anni refrattari ad altri trattamenti.

Gli effetti indesiderati più comuni associati al medicinale comprendono capogiro, affaticamento, sonnolenza, nistagmo, tremore, visione offuscata, alterazione della memoria, aumento di peso, artralgia, infezione del tratto respiratorio superiore, aggressività, diplopia, coordinazione anormale e stato confuso. Tra gli effetti collaterali gravi perdita permanente della vista e rischio di pensieri o azioni suicidari.

L’etichettatura delle compresse di vigabatrin include un boxed warning che avverte del rischio di perdita permanente della vista. 

Leggi la notizia sul sito dell’FDA


Published on: 28 January 2019

Asset Publisher

Galleria

Cookie Bar

cookie management module

Descrizione cookieBar

Questo sito utilizza cookie tecnici e analytics, necessari al suo funzionamento, per i quali non è richiesto il consenso. Per alcuni servizi aggiuntivi, le terze parti fornitrici, dettagliatamente sotto individuate, possono utilizzare cookies tecnici, analytics e di profilazione. Per saperne di più consulta la PRIVACY POLICY. Per proseguire nella navigazione devi effettuare la scelta sui cookie di terze parti dei quali eventualmente accetti l’utilizzo. Chiudendo il banner attraverso la X in alto a destra rifiuti tutti i cookie di terze parti. Puoi rivedere e modificare le tue scelte in qualsiasi momento attraverso il link "Gestione cookie" presente nel footer.

Social networks
go to beginning of content