La Food and Drug Administration (FDA) americana sta informando gli operatori sanitari e i pazienti che alcuni risultati preliminari di uno studio clinico recentemente completato suggeriscono che somministrazioni per via endovenosa di singole dosi da 32 mg di ondansetrone (Zofran, ondansetrone cloridrato e farmaci generici) possono influenzare l'attività elettrica del cuore (prolungamento dell'intervallo QT) e potrebbero predisporre il paziente a sviluppare un ritmo cardiaco anomalo e potenzialmente fatale, noto come Torsades de Pointes (TdP).
Il foglio illustrativo del farmaco sarà aggiornato con i risultati dello studio e per confermare che l’ondansetrone potrà continuare ad essere utilizzato per via endovenosa alla dose più bassa raccomandata negli adulti e nei bambini affetti da nausea indotta da chemioterapia e vomito, ma che la dose singola non dovrà superare i 16 mg.
Le nuove informazioni sul prolungamento QT non modificano i regimi di dosaggio orali raccomandati per l’ondansetrone. Inoltre, non cambia il dosaggio raccomandato alla dose più bassa per via endovenosa per prevenire la nausea e il vomito post-operatori.

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