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Nota Informativa Importante su Avastin® (bevacizumab) (29/04/2010) - Nota Informativa Importante su Avastin® (bevacizumab) (29/04/2010)
Nota Informativa Importante su Avastin® (bevacizumab) (29/04/2010)
Si comunicano nuove informazioni sulla sicurezza di Avastin (bevacizumab) riguardanti reazioni di ipersensibilità e reazioni da infusione.
In sintesi:
- È stato osservato un rischio di reazioni da infusione/ipersensibilità in un gruppo di pazienti trattati con Avastin pari al 5%.
- La premedicazione sistematica non è giustificata.
- La maggior parte delle reazioni è da lieve a moderata. Reazioni più severe sono state registrate nello 0,2% dei pazienti.
- I pazienti devono essere attentamente monitorati durante e dopo l’infusione di Avastin.
- In caso di comparsa di reazioni avverse, l’infusione deve essere sospesa immediatamente e deve essere intrapreso un appropriato trattamento medico.
- La decisione di ritrattare i pazienti deve essere basata su scelte individuali e sulla valutazione accurata della severità delle reazioni da infusione/ipersensibilità.
Nella Nota Informativa Importante allegata sono riportate notizie più esaustive su questa problematica in oggetto e le raccomandazioni per gli operatori sanitari.
Published on: 29 April 2010