Nota Informativa Importante su Velcade (bortemozib) (09/05/2008) - Nota Informativa Importante su Velcade (bortemozib) (09/05/2008)
Nota Informativa Importante su Velcade (bortemozib) (09/05/2008)
Velcade (bortemozib) è indicato nel trattamento del mieloma multiplo in progressione in pazienti che non abbiano risposto ad almeno una precedete linea di trattamento e che siano già stati sottoposti, o non siano candidabili, a trapianto di midollo osseo.
Sulla base dei dati analizzati, il Comitato per i Medicinali per Uso Umano dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMEA) ha deciso di controindicare il prodotto nei pazienti affetti da mieloma multiplo con pneumopatia infiltrativa diffusa acuta e pericardiopatia. Inoltre, negli stampati del prodotto sono state rafforzate le avvertenze già esistenti relative alle alterazioni polmonari e sono state aggiunte nuove informazioni su eventi avversi cardiaci e polmonari osservati nella fase post-marketing.
Published on: 09 May 2008