Facendo seguito alle problematiche sollevate da parte della Lega Italiana Fibrosi Cistica e della Società Italiana Fibrosi Cistica relativamente alle difficoltà di approvvigionamento di antibiotici per uso endovenoso nell’ambito della terapia domiciliare per i pazienti affetti da tale patologia, l’AIFA ha ritenuto opportuno esplicitare la propria posizione in merito ed i provvedimenti attuati per salvaguardare il processo di cura dei soggetti affetti da Fibrosi Cistica.

La Consultazione pubblica è stata avviata il primo agosto 2012, con la pubblicazione sul Portale di un relativo Concept Paper, e si è conclusa il 31 ottobre. L’Agenzia ha acquisito commenti  da pazienti, associazioni dei pazienti e farmacisti territoriali.

Nell’ambito delle proprie specifiche competenze, l’AIFA è intervenuta indirizzando all’attenzione della Conferenza delle Regioni e Provincie Autonome e alla Lega Italiana Fibrosi Cistica e alla Società Italiana Fibrosi Cistica un documento di precisazione in cui si ribadisce che, per quanto di competenza dell’AIFA, il D. Lgs. n. 219/2006 non rappresenta un ostacolo normativo all’applicazione della legge n. 548/1993.
In assenza di disposizioni normative in contrasto con l’applicazione della legge “Disposizioni per la prevenzione e la cura della Fibrosi Cistica”, l’AIFA ha individuato possibili soluzioni per rendere operative le disposizioni previste a favore dei pazienti con Fibrosi Cistica.

Leggi il Position Paper sul sito dell’AIFA