La vaccinazione quadrivalente anti-papilloma virus (qHPV) non è stata associata allo sviluppo di sclerosi multipla o di altre malattie demielinizzanti in uno studio a copertura nazionale condotto in Danimarca e Svezia, i cui risultati sono stati presentati su JAMA. Secondo gli Autori, lo studio non supporta le preoccupazioni circa una relazione causale tra la vaccinazione qHPV e le malattie demielinizzanti del Sistema Nervoso Centrale.

Un team di ricercatori dello Statens Serum Institut di Copenaghen, dell’Ospedale Universitario e dell’Istituto Karolinska di Stoccolma ha condotto uno studio con l’obiettivo di verificare se la vaccinazione quadrivalente HPV (qHPV) sia associata o meno ad un aumentato rischio di sclerosi multipla e di altre malattie demielinizzanti.

Tramite i registri nazionali hanno individuato una coorte di tutte le donne di età compresa tra 10 e 44 anni in Danimarca e Svezia, seguite dal 2006 al 2013, le informazioni sulla vaccinazione qHPV, e i dati sulle diagnosi di sclerosi multipla e altre malattie demielinizzanti. L'analisi primaria ha utilizzato un disegno di coorte che includeva partecipanti allo studio vaccinati e non vaccinati. Un'analisi secondaria ha utilizzato un disegno “serie di casi auto-controllati” includendo solo i casi. Entrambe le analisi hanno considerato un periodo di rischio di 2 anni dopo la vaccinazione.

Gli outcome primari erano la sclerosi multipla e un end point composito di altre malattie demielinizzanti. I rapporti dei tassi di incidenza sono stati stimati con la regressione di Poisson, confrontando i tassi di eventi nei periodi di rischio di 2 anni successivi alla vaccinazione e in periodi di tempo senza vaccinazione.

Lo studio ha incluso 3.983.824 donne, di cui 789.082 hanno ricevuto un totale di 1.927.581 dosi di vaccino qHPV. Durante il follow-up, sono stati identificati 4.322 casi di sclerosi multipla e 3.300 casi di altre malattie demielinizzanti, di cui, rispettivamente 73 e 90, avvenuti entro il periodo di rischio. Nell'analisi di coorte, non c'era aumento del rischio di sclerosi multipla (tassi di incidenza grezzi, 6.12 eventi/100.000 persone/anno [95% CI, 4,86-7,69] e 21,54 eventi/100.000 persone/anno [95% CI, 20.90 -22,20] per i periodi con vaccinazione e senza vaccinazione; rischio relativo aggiustato, 0.90 [95% CI, 0,70-1,15]) o di altre malattie demielinizzanti (tassi di incidenza grezzi, 7.54 eventi/100 000 persone-anno [95% CI, 6,13-9,27 ] e 16.14 eventi /100 000 persone-anno [95% CI, 15,58-16,71]; rischio relativo aggiustato, 1.00 [95% CI, 0,80-1,26]) associate alla vaccinazione qHPV. Allo stesso modo, nessun aumento del rischio è stato riscontrato con l’analisi “serie di casi auto-controllati” (sclerosi multipla: rapporto di incidenza, 1,05 [95% CI, 0,79-1,38]; altre malattie demielinizzanti: rapporto di incidenza, 1.14 [95% CI, 0,88-1,47 ]).

Gli autori hanno concluso che in questo studio con copertura nazionale dei 2 paesi scandinavi, la vaccinazione qHPV non è stata associata allo sviluppo di sclerosi multipla o di altre malattie demielinizzanti. Questi risultati non supportano quindi – secondo gli Autori – le preoccupazioni circa una relazione causale tra la vaccinazione qHPV e malattie demielinizzanti.

Per una lettura integrale e informazioni sugli Autori dello Studio vai all’articolo su JAMA