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Agenzia Italiana del Farmaco
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Elenco titolo In evidenza
Aggiornamento elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita Notizia in evidenza
L’AIFA, con Determina DTS/99/2024, ha aggiornato l’elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita, al fine di garantire una fornitura di farmaci sufficiente a rispondere alle esigenze di cura sull’intero territorio nazionale.
Fri Jun 28 00:00:00 CEST 2024 Accesso al farmacoConvegno GMPMED del 21 ottobre 2024: aperte le iscrizioni Notizia in evidenza
L’evento è rivolto ai rappresentanti delle officine italiane autorizzate alla produzione e alla importazione di medicinali e gas medicinali.
Fri Jun 28 00:00:00 CEST 2024 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e AutorizzazioniComunicazione EMA sui medicinali a base di idrossiprogesterone caproato Notizia in evidenza
La revisione degli studi ha sollevato possibili problematiche di sicurezza e ha osservato una mancanza di efficacia nella prevenzione del parto prematuro.
Fri Jun 28 00:00:00 CEST 2024 Sicurezza dei farmaciAggiornamento del documento di "Questions & Answers" sui processi autorizzativi relativi a procedure Nazionali, di Mutuo Riconoscimento e Decentrate Notizia in evidenza
Si informano le Aziende Farmaceutiche che è stata pubblicata una versione aggiornata del documento di Q&A sui processi autorizzativi relativi a procedure Nazionali, di Mutuo Riconoscimento e Decentrate.
Wed Jun 26 00:00:00 CEST 2024 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaciEpatite C: aggiornamento del 24 giugno 2024 sui pazienti arruolati Notizia in evidenza
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l’aggiornamento settimanale dei dati relativi ai trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica, raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA.
Tue Jun 25 00:00:00 CEST 2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAggiornamento delle modalità di rimborso Fondo 5% Notizia in evidenza
Si comunica che nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana (G.U.R.I.) Serie Generale n. 135 del 11/06/2024 è stata pubblicata la Determina del Direttore Amministrativo n° 160/2024 del 27/05/2024 recante le "Modalità delle richieste di rimborso delle spese per trattamenti sanitari a valere sul «Fondo 5%». In particolare, la suddetta determina sostituisce la determina del Direttore Generale dell'AIFA n. 131 del 28 marzo 2022, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n...
Tue Jun 18 00:00:00 CEST 2024 Accesso precoce al farmaco e uso off-label > Il Fondo nazionale AIFAAIFA aggiorna le Liste di Trasparenza Notizia in evidenza
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'aggiornamento delle liste di trasparenza dei farmaci equivalenti con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 17 giugno 2024.
Mon Jun 17 00:00:00 CEST 2024 Prezzi e Rimborso > Liste di trasparenzaEstratto degli highlights della riunione del PRAC del 10-13 giugno 2024 Notizia in evidenza
Si rende disponibile un estratto degli highlights della riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 10-13 giugno 2024.
Mon Jun 17 00:00:00 CEST 2024 Sicurezza dei farmaciAIFA pubblica il Rapporto “L’uso degli antibiotici in Italia - 2022” Notizia in evidenza
Nel 2022 oltre 3 cittadini su 10 hanno ricevuto almeno una prescrizione di antibiotici, con una prevalenza che aumenta all’avanzare dell’età, raggiungendo il 60% negli over 85, e un incremento dei consumi del 25% rispetto al 2021, che continua a registrarsi anche nel primo semestre 2023.
Mon Jun 17 00:00:00 CEST 2024 Informazione e comunicazione > PubblicazioniEMA avvia la revisione dell’antidolorifico metamizolo Notizia in evidenza
La revisione esaminerà il rischio di agranulocitosi, un improvviso calo dei globuli bianchi che può portare a gravi infezioni, e le misure per ridurlo al minimo.
Fri Jun 14 00:00:00 CEST 2024 Sicurezza dei farmaciIn AIFA il Premio Nobel per la medicina Thomas Südhof Notizia in evidenza
Ha tenuto una Lectio magistralis sull’innovazione farmaceutica dal titolo “Advances in Biotechnology: Innovations Driving Drug Discovery in Brain Disorders”.
Tue Jun 11 00:00:00 CEST 2024 Informazione e comunicazione > Comunicati StampaLa rete europea di regolamentazione dei medicinali designata dall'OMS come WHO Listed Authority. Importante contributo dell’AIFA nella parte sui Clinical Trials Notizia in evidenza
L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha designato la rete europea di regolamentazione dei medicinali (European Medicines Regulatory Network - EMRN) come WHO Listed Authority (WLA).
Mon Jun 10 00:00:00 CEST 2024 Accesso al farmacoEpatite C: aggiornamento del 10 giugno 2024 sui pazienti arruolati Notizia in evidenza
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l’aggiornamento settimanale dei dati relativi ai trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica, raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA.
Mon Jun 10 00:00:00 CEST 2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAIFA istituisce un Tavolo tecnico per la revisione delle Note e dei Piani Terapeutici Notizia in evidenza
Avrà il compito di sviluppare un documento istruttorio che sarà oggetto di successiva valutazione da parte della CSE.
Fri Jun 07 00:00:00 CEST 2024 Prezzi e Rimborso > Note AIFAChiarimenti sul procedimento di irrogazione di sanzioni amministrative pecuniarie Notizia in evidenza
Si rende opportuno richiamare il procedimento seguito dall’AIFA, con specifico riferimento alla fase di contestazione della violazione di norme agli interessati e a quella, successiva ed eventuale, di adozione dell’ordinanza di ingiunzione di pagamento o di archiviazione.
Thu Jun 06 00:00:00 CEST 2024 Area per le aziendeAggiornamento della Determinazione AIFA del 25 agosto 2011, recante “Attuazione del comma 1-bis dell’articolo 35 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, in materia di commercializzazione dei farmaci” Notizia in evidenza
Si comunica alle Aziende titolari delle Autorizzazioni all’immissione in commercio (AIC) che nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana (G.U.R.I.) Serie Generale n. 127 del 01/06/2024 è stata pubblicata della Determina del Direttore Tecnico Scientifico n° 95/2024 del 24/05/2024 relativa alla procedura di silenzio/assenso per le variazioni di tipo I.
Mon Jun 03 00:00:00 CEST 2024 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaciRaccomandazioni PRAC sui segnali di sicurezza: sul sito AIFA informazioni utili per i titolari AIC Notizia in evidenza
La pagina del sito AIFA sui segnali di sicurezza è stata aggiornata con nuovi contenuti e con informazioni specifiche per agevolare i titolari di autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) nella gestione delle raccomandazioni PRAC sui segnali di sicurezza.
Mon Jun 03 00:00:00 CEST 2024 Sicurezza dei farmaciRegolamentazione e uso clinico degli apteni per patch test (aggiornamento) Notizia in evidenza
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato la revisione del documento “Regolamentazione e uso clinico degli apteni per patch test”, con aggiornamenti rilevanti in entrambe le sezioni in cui è suddiviso.
Mon May 27 00:00:00 CEST 2024 Accesso al farmacoTabelle farmaci di classe A e H al 15/12/2023 Notizia in evidenza
AIFA rende disponibili per tutti gli Operatori sanitari le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci di fascia A e H, dispensati dal Servizio sanitario Nazionale, ordinati rispettivamente per principio attivo e per nome commerciale.
Thu May 23 00:00:00 CEST 2024 Prezzi e Rimborso > Elenchi farmaci di classe A e HTriptorelina - AIFA incontra le società scientifiche Notizia in evidenza
Si è svolto oggi presso la sede dell’Agenzia Italiana del Farmaco l’incontro convocato dal Direttore tecnico-scientifico dell’AIFA, Pierluigi Russo, con i rappresentanti della Società Italiana di Endocrinologia (SIE), della Società Italiana di Andrologia e Medicina della Sessualità (SIAMS) e della Società Italiana di Endocrinologia e Diabetologia Pediatrica (SIEDP).
Thu May 23 00:00:00 CEST 2024 Informazione e comunicazione > Comunicati StampaLa Commissione Europea adotta il primo Implementing Act sulla valutazione clinica congiunta di HTA dei medicinali - JCA Notizia in evidenza
La Commissione europea ha adottato il primo atto esecutivo (Implementing Act) sulla valutazione clinica congiunta, Joint Clinical Assessment (JCA), dei medicinali.
Thu May 23 00:00:00 CEST 2024 Informazione e comunicazioneAIFA pubblica l'elenco dei farmaci innovativi per singola indicazione (anno 2023) Notizia in evidenza
A conclusione della “Procedura di revisione e validazione degli elenchi delle indicazioni terapeutiche per i farmaci innovativi da parte delle Aziende farmaceutiche”, AIFA ha elaborato un elenco di medicinali a cui, per almeno un’indicazione, è stato riconosciuto il requisito d’innovatività terapeutica (piena).
Thu May 23 00:00:00 CEST 2024 Prezzi e Rimborso > Farmaci innovativiNota Informativa Importante su GIAPREZA (angiotensina II) Notizia in evidenza
GIAPREZA (angiotensina II) 2,5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione: fiale con livelli di riempimento potenzialmente bassi e informazioni importanti relative alle istruzioni per l’uso.
Wed May 22 00:00:00 CEST 2024 Qualità e IspezioniIl PRAC raccomanda la sospensione dei medicinali contenenti idrossiprogesterone caproato dal mercato europeo Notizia in evidenza
Il comitato di sicurezza dell’EMA, PRAC, ha raccomandato la sospensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei prodotti medicinali contenenti 17-idrossiprogesterone caproato (17-OHPC) nell’Unione Europea (EU).
Fri May 17 00:00:00 CEST 2024 Sicurezza dei farmaciManutenzione Straordinaria - Servizi Online di AIFA Notizia in evidenza
Si comunica che dalle ore 13.30 alle ore 14.00 di oggi 16 maggio 2024 i servizi online dell'Agenzia non saranno disponibili per attività di manutenzione straordinaria.
Thu May 16 00:00:00 CEST 2024 L'agenzia