Agenzia Italiana del Farmaco
Attivazione del Registro ADEMPAS (PAH) - Attivazione del Registro ADEMPAS (PAH)
Attivazione del Registro ADEMPAS (PAH)
Facendo seguito alla comunicazione del 02/09/2016, si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio che, a partire dal 09/04/2019, è presente sulla piattaforma web il Registro del medicinale ADEMPAS per la seguente indicazione terapeutica:
- come monoterapia o in combinazione con antagonisti del recettore dell'endotelina, è indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da ipertensione arteriosa polmonare (PAH) con classe funzionale (CF) OMS da II a III per migliorare la capacità di esercizio fisico. L'efficacia è stata evidenziata in pazienti affetti da PAH idiopatica o ereditaria oppure PAH associata a patologie del tessuto connettivo.
Inoltre, si informano gli utenti che in funzione di quanto previsto dalla Determina pubblicata in G.U., i dati relativi al periodo che va dal 16/09/2016 al 04/04/2019 dovranno essere trasferiti nella piattaforma web con la data effettiva di inizio trattamento e la compilazione delle singole prescrizioni e dispensazioni finora somministrate.
Ufficio Registri di Monitoraggio
Pubblicato il: 09 aprile 2019