Si informano gli utenti dei Registri farmaci sottoposti a monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determinazione AIFA in GU n. 117 del 22/05/2018, le procedure di applicazione degli accordi di condivisione del rischio, ovvero i Managed Entry Agreements (MEA), a partire dal 23/05/2018 non saranno più attive per il registro TORISEL per le seguenti indicazioni terapeutiche: 

• trattamento di prima linea di pazienti, con carcinoma avanzato a cellule renali, che presentino almeno tre dei sei fattori di rischio prognostici (RCC)
• trattamento di pazienti adulti con linfoma a cellule mantellari refrattario e/o recidivante (MCL)

 Ai fini operativi, si specifica che le procedure di applicazione degli accordi rimarranno attive per i trattamenti con data di prima dispensazione farmaco antecedente al 23/05/2018. Pertanto saranno rimborsabili le confezioni dispensate successivamente al 23/05/2018 solo se riferite ad un trattamento la cui prima dispensazione è antecedente a tale data.

Allo scopo di riassumere la situazione relativa alle procedure attualmente attive, si rimanda alla seguente tabella.

Ufficio Registri di Monitoraggio