La US Food and Drug Administration ha approvato pertuzuma come parte di un regime di trattamento completo per le pazienti affette da cancro al seno in fase precoce HER2-positivo.

Pertuzuma è il primo farmaco approvato dalla FDA per il trattamento neoadiuvante (prima dell’intervento chirurgico) del carcinoma mammario.

Il medicinale è destinato alle pazienti con cancro al seno HER2 positivo in fase precoce (tumore superiore a 2 cm di diametro o con linfonodi positivi) che sono ad alto rischio di recidive, di metastasi o di morte per la malattia. Questo farmaco deve essere utilizzato in combinazione con altri chemioterapici e trastuzumab prima dell'intervento e, a seconda del regime di trattamento utilizzato, dopo l'intervento chirurgico può seguire il trattamento con chemioterapia.

Pertuzuma è stato approvato con il programma di revisione prioritario dell’FDA, che prevede un esame accelerato per i farmaci che possono offrire importanti progressi nel trattamento. L'approvazione di pertuzuma per il trattamento neoadiuvante si è basata su uno studio progettato per misurare la risposta patologica completa-PCR, definita come l'assenza di carcinoma invasivo della mammella e dei linfonodi. Nello studio, 417 partecipanti hanno ricevuto in modo casuale uno dei quattro regimi di trattamento neoadiuvante: trastuzumab più docetaxel, pertuzuma con trastuzumab e docetaxel, pertuzuma più trastuzumab o pertuzuma più docetaxel. Circa il 39 per cento dei partecipanti che hanno ricevuto pertuzuma più trastuzumab e docetaxel hanno raggiunto la risposta patologica completa, rispetto a circa il 21 per cento che ha ricevuto trastuzumab più docetaxel.

Il carcinoma della mammella è la seconda causa di morte per cancro tra le donne.  il National Cancer Institute ha stimato che a circa 232.340 donne sarà diagnosticato il cancro al seno, e di queste 39.620 moriranno a causa di questa patologia nel 2013.

Per maggiori informazioni leggi il comunicato stampa sul sito dell’FDA