Facendo seguito alla comunicazione del 29/01/2015, si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio che a partire dal 20/04/2015 è presente sulla piattaforma web il Registro del medicinale SIMPONI, per la seguente indicazione terapeutica:

• Simponi è indicato per il trattamento della colite ulcerosa in fase attiva di grado da moderato a grave, in pazienti adulti che non hanno risposto in modo adeguato alla terapia convenzionale inclusi corticosteroidi e 6-mercaptopurina (6-MP) o azatioprina (AZA), o che risultano intolleranti o per cui esista una controindicazione medica a queste terapie

Inoltre, si informano gli utenti che, in funzione di quanto previsto dalla Determina pubblicata in G.U., il monitoraggio del suddetto Registro ha validità a partire dal 12/02/2015 e pertanto i dati relativi al periodo che va dal 12/02/2015 al 20/04/2015 dovranno essere trasferiti nella piattaforma con la data dell'effettiva presa in carico del paziente.

Infine, si ricorda ai referenti regionali che non lo avessero ancora fatto, di procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati accedendo al sistema.

Unità Registri per il monitoraggio protocolli dei farmaci - gestione dati esperti AIFA